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德琪医药与Karyopharm Therapeutics正式启动战略合作,正式进军血液肿瘤领域

编译者:hujm发布时间:May 29, 2018点击量:802 来源栏目:产业新闻

5月29日,德琪医药(德琪)与纳斯达克上市公司Karyopharm Therapeutics(纳斯达克上市代码:KPTI)(Karyopharm)在上海浦东丽思卡尔顿酒店签署协议,正式启动战略合作,

据了解,此次合作主要针对四款处于临床开发阶段的口服创新药物开展战略性合作。四款化合物包括三款处于不同临床研发阶段的SINE XPO1 拮抗剂:Selinexor、Eltanexor、Verdinexor及一款PAK4 和 NAMPT双靶点抑制剂KPT-9274。德琪医药将拥有在中国大陆和澳门开发以及商业化Selinexor和Eltanexor所有肿瘤适应症的权利、以及在中国大陆、澳门、台湾、香港、韩国和东南亚国家联盟成员国开发以及商业化KPT-9274所有肿瘤适应症、Verdinexor非肿瘤适应症的权利。若Karyopharm选择开发及商业化Verdinexor肿瘤适应症,德琪拥有在协议约定区域内开发及商业化Verdinexor肿瘤适应症的权利。

在四个项目中,Selinexor已在包括多发性骨髓瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、脂肪肉瘤等多个血液及实体瘤种进入临床二期和三期研究,共治疗超过2400名患者,并有40余项临床项目正在进行当中。2018年4月,美国FDA授予Selinexor在难治复发的多发性骨髓瘤适应症中的快速审评通道资格。

德琪医药是一家专注于新药开发和销售的创新生物制药公司,专注于解决亚洲地区未被满足的医疗需求,并力争为中国及亚太地区的患者提供最尖端和领先的抗癌药物。目前,德琪医药有数个项目处于临床2/3期开发阶段。其中主要研发管线产品TORC1/TORC2双靶点抑制剂ATG-008的亚太多中心肝癌临床试验已在包括中国大陆,中国台湾和韩国在内的多个地区展开。

德琪医药有限公司董事长梅建明博士表示,“德琪希望通过同Karyopharm等全球创新药的领导企业合作,继续瞄准中国多发的肿瘤及其他危及生命和生活质量的严重疾病,共同耕植拥有广阔发展前景的中国及亚太市场。此次同Karyopharm的深度合作,标志着德琪正式进军血液肿瘤领域和非肿瘤类疾病领域,具有里程碑意义。“我们将在今年三季度提交合作的首个产品Selinexor在中国大陆的申报材料。我们双方的合作,不是简单的项目引进,而是涵盖多个产品、多个维度,多个地域的共同开发,但是,我们的最终目的只有一个,就是通过合作开发,早日造福中国患者。”

早在2017年4月13日,德琪医药便与美国纳斯达克上市公司、全球创新药领导企业新基公司达成长期战略合作伙伴关系,双方合作主要以专利授权和股权合作的形式,新基公司将某些肿瘤药物的大中华地区(包括中国大陆、台湾地区、香港、澳门),以及其他东亚和东南亚国家和地区的临床开发和销售权交给德琪医药。通过德琪医药平台,将新基公司部分创新药项目引进后,进行快速的研发、临床实验和产业化生产布局。双方首款合作项目是治疗晚期肝细胞癌的ATG-008项目正在中国大陆、台湾、韩国开展国际多中心临床试验。

Karyopharm是一家专注于全球独创新药的开发,特别在血液肿瘤疾病领域,其核输出蛋白抑制剂相关靶点的创新药物,其开发的SINE化合物通过结合并抑制核输出蛋白XPO1(也称为CRM1)而起作用。公司的SINE化合物除了通过单药及联合用药治疗多种肿瘤外,也在神经退行性病变、炎症、自身免疫性疾病、病毒感染等多种疾病方面也表现出生物活性。

Karyopharm首席执行官Michael Kauffman博士说道,目前,有多个药物处于临床试验阶段和临床前研究阶段,已进入上市前的最后冲刺阶段。德琪在中国和其它亚太国家及地区拥有丰富的法规和临床研发经验,此次全面合作,希望通过借助德琪的平台,Karyopharm的新药项目引进后能快速进行临床开发和商业化。在提升我们的产品在中国及亚太市场的开发进度及商业化进程,更多造福中国和亚洲患者。

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