FDA成立新工作组制定药物进口策略

7月19日，美国食品药品管理局（FDA）局长Scott Gottlieb宣布成立一个新的工作组，以探讨解决解决某些药物短缺问题和长期预防的策略。

Gottlieb在一份声明中表示，该工作组将专注于多数非专利药物中的一小部分，这些药物没有外围专利或专有权，仅单一的制造商，使患者在获取药物方面受到威胁。例如，一些只在美国批准的老药，虽然不常用，但在医学上仍然很重要。他表示，一些情况（例如供应链的中断或突然大幅的提价）的发展可能会威胁患者的治疗。该工作组将评估在新的竞争进入国内市场之前，短期进口外国药物的额外市场竞争是否有助于满足美国的需求。Gottlieb强调，任何由此产生的政策都将严格加以调整，以避免假冒或不安全药物进入美国供应链的风险。