据美国食品药物监督管理局（FDA）官网消息，四项通过验证的莱姆病诊断新试验日前已获得FDA批准。
莱姆病的实验室诊断传统上须使用酶免疫测定（enzyme immunoassays，EIA）和免疫印迹试验（Western Blot）两个步骤来检测患者血液中是否存在针对伯氏疏螺旋体菌的抗体，FDA批准的新试验则仅需使用基于EIA技术的测试。
FDA体外诊断和放射健康办公室主任Tim Stenzel表示：“新试验范式的通过使临床医生有了更为简便的测试选择，也使患者能够尽早得到治疗。”
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编译者：黄翠发布时间：2019-11-22点击量：19 来源栏目：生物安全科学动态监测快报
据美国食品药物监督管理局（FDA）官网消息，四项通过验证的莱姆病诊断新试验日前已获得FDA批准。
莱姆病的实验室诊断传统上须使用酶免疫测定（enzyme immunoassays，EIA）和免疫印迹试验（Western Blot）两个步骤来检测患者血液中是否存在针对伯氏疏螺旋体菌的抗体，FDA批准的新试验则仅需使用基于EIA技术的测试。
FDA体外诊断和放射健康办公室主任Tim Stenzel表示：“新试验范式的通过使临床医生有了更为简便的测试选择，也使患者能够尽早得到治疗。”