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FDA批准首个治疗天花的药物

天花（Smallpox）是由天花病毒引起的一种烈性传染病。虽然目前全世界天花病毒已经根除，但由于其致病性强、传播迅速等特点，存在被用作生物武器的风险。

7月13日，美国食品药品管理局（FDA）宣布，批准由SIGA Technologies公司生产的TPOXX（tecovirimat）作为第一种治疗天花的药物。TPOXX是与美国卫生部生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）共同开发的。TPOXX对天花的有效性是通过对感染了与天花病毒密切相关的病毒的动物的存活率的研究而判定的。在遵守FAD动物规则（当在人体中进行效力试验是不可行的或不符合伦理的时候，允许基于良好控制的动物研究效力以支持FDA标准）的条件下，FDA批准了TPOXX。TPOXX的安全性在359名没有感染天花的健康人类志愿者中进行了评估，最常见的副作用是头痛，恶心和腹痛。FDA专员Scott Gottlieb博士表示，为了应对生物恐怖主义的风险，国会已采取措施，制定和批准对策，以阻止可用作武器的病原体。如果将天花用作生物武器，这种新的治疗方法为人们提供了额外的选择。