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1 与阿斯利康疫苗相关出血和血栓问题风险升高 2021-06-15

英国《自然·医学》杂志10日发表的一项免疫学研究发现,对超过250万名接种过第一剂牛津—阿斯利康或辉瑞—生物科技疫苗的苏格兰成人的全国性调查表明,牛津—阿斯利康疫苗和一种自体免疫出血性疾病——免疫性血小板减少性紫癜(ITP)的风险轻微升高有关。这项研究还发现,可能有证据表明牛津—阿斯利康疫苗与其他出血及血管问题风险升高有关。研究人员指出,这些很小的风险尽管重要但罕见,并且与其他疫苗的风险相当,包括乙型肝炎、囊虫病、流行性腮腺炎、风疹、流感疫苗。   临床试验表明,针对新冠病毒的两种疫苗,牛津—阿斯利康(ChAdOx1)和辉瑞—生物科技(BNT162b2)有少数严重副反应报告。在2200万次第一剂注射和680万次第二剂注射后,英国药品和保健品管理局收到209例血小板减少性紫癜和血栓栓塞的报告。   为调查新冠疫苗和血液疾病进展存在相关的可能性,英国爱丁堡大学研究团队调查了2020年12月至2021年4月间,接种了第一剂新冠疫苗的253万苏格兰成人与疫苗相关的出血和血管事件。他们发现在这一人群中,ChAdOx1疫苗在注射后长达27天内与ITP风险轻微升高有关,该疾病导致某些患者出现轻微瘀青和过度出血,某些患者会患上慢性病。据估计,每10万例第一剂注射中发生1.13例。分析还表明,ChAdOx1注射27天内,其他动脉血栓和出血事件风险有轻微上升,但没有充分证据表明ChAdOx1和脑静脉窦血栓(一种在脑部形成血栓的罕见疾病)有关。团队没有发现BNT162b2疫苗与这些不良事件风险增加有关的证据。   研究人员强调,ChAdOx1益处非常明确,应在此背景下理解这些发现。该疫苗产生严重不良事件的风险远低于新冠肺炎导致重症或死亡的风险,尤其是对老年人和其他脆弱人群而言。进一步研究需要纳入较年轻的人群(由于疫苗接种计划根据年龄和基础疾病确定目标人群,本研究中40岁以下的人相对较少),并评估对第二剂疫苗的反应。 查看详细>>

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2 核酸检测阳性却不传染是怎么回事? 2021-06-15

“我们有办法鉴别核酸检测阳性是由感染引起的,还是由疫苗污染引起的。”在近日国务院联防联控机制新闻发布会上,在回答科技日报记者关于疫苗引起的核酸阳性提问时,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示,普通人如果检测出来疫苗导致的核酸阳性,不必担心。   疫苗污染为啥也会显阳?   日前,湖北潜江有几位返乡人员核酸检测弱阳性。后经调查,原因是开展新冠病毒疫苗接种时疫苗外溢所致。   疫苗外溢为啥会使核酸检测显阳呢?   王华庆解释,新冠灭活疫苗,是由野病毒经过培养、灭活等工艺环节制备出来的疫苗,通过灭活已经失去了致病性和传染性,但是保留着它的基因。   核酸检测正是利用分子生物学的检测手段来捕捉与新冠病毒序列一致的基因序列。因此,新冠疫苗如果进行核酸检测也会呈现出弱阳性的可能。   “在接种操作过程中,包括开启疫苗安瓶、抽取疫苗液、注射之前排放空气等操作,都可能会使环境当中有一些疫苗污染的情况出现。”王华庆说,污染可能导致检测核酸出现阳性,但它已经没有传染性了。   为避免这种疏忽带来的“假阳性”,中国疾控中心此前下发文件,要求在各地接种疫苗过程中,一是减少陪同的人员;二是在接种的过程中,要按照操作规程来完成接种;三是接种人员、陪同人员在接种的过程中要做好筛查,还要按照规定戴好口罩。   “同时,接种单位要做好医疗废弃物的规范化处理。”王华庆解释,这些手段都可以减少疫苗污染可能造成核酸检测阳性情况的发生。   未成年人接种什么时候开始?   截至6月10日,全国累计报告接种新冠病毒疫苗84529.9万剂次。   我国新冠病毒疫苗接种主要是在18岁以上人群开展,3—17岁的未成年人什么时候能够开始接种呢?   国家卫生健康委疾控局二级巡视员崔钢回应:为了保障人民群众的身体健康,大规模人群接种始终坚持稳妥审慎的原则。疫苗接种政策的制定,需要综合考虑传染病流行情况、疾病负担、疫苗的有效性和安全性等多种因素。目前,国家有关部门已经批准了3—17岁人群开展新冠病毒灭活疫苗的紧急使用。国家卫健委会根据疫情的形势、防控工作需要和相关人群的特点,组织专家研究制定针对3—17岁人群接种的具体政策,会同各相关部门共同把儿童青少年的接种工作组织实施好。   据介绍,国药中生北京所、北京科兴中维公司研制的两款灭活疫苗在获得附条件上市批准以后,继续开展了3—17岁人群的扩大临床试验,积累了更多的数据,这些数据及时上报国家,经过专家认真审评论证,充分证明了在3—17岁人群使用灭活新冠疫苗是安全的。   中国疾控中心研究员、科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣解释,临床试验结果显示这两款疫苗诱导产生抗体的能力非常强。结合国内的疫情形势,经国家有关部门的批准,国药中生北京所和北京科兴中维公司的新冠疫苗在有需要的情况下可用于3—17岁人群的疫苗接种。   在谈及下一步的疫苗接种工作安排时,崔钢介绍,目前各地的接种工作按照应接尽接、梯次推进、突出重点、保障安全和各类人群依序推进的原则来组织实施。根据防控工作的特点,突出两个重点:一是重点地区;二是重点人群。目前,我国新冠疫苗接种工作保持着稳妥有序、向上向好的态势。截至6月10日,我国接种了8.45亿剂次新冠疫苗,覆盖了6.22亿人,无论在剂次上和在覆盖人群数量上,我国都居于全球首位。那么,下一步怎么打?在做好现阶段重点地区和重点人群接种工作的基础上,下一步会持续地开展对其他人群的接种工作,进一步提高人群的接种覆盖面,让更多的群众能够尽快获得有效保护。 查看详细>>

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3 国际首次!他们利用合成肽技术研制猪圆环病毒病疫苗 2021-06-15

猪圆环病毒2型(PCV2)是危害世界养猪业的重要病原。6月12日,记者从南京农业大学获悉,该校科研团队利用合成肽技术成功研制猪圆环病毒疫苗。近期,该校与中牧实业股份有限公司、江苏南农高科股份有限公司合作开发的“猪圆环病毒2型合成肽疫苗”获得国家一类新兽药注册证书。团队负责人、南京农业大学动物医学院姜平教授介绍,这是国际上首次将合成肽技术用于猪圆环病毒病免疫防控。   揭示病毒抗原表位并设计出免疫效力强的抗原多肽序列   “猪圆环病毒2型相对‘隐形’,虽然死亡淘汰率在10%—20%,但是染病后的生猪抵抗力普遍下降,生长速度减缓,并且容易引发其他疾病,危害生猪产业。”姜平表示,当前,疫苗接种是预防和控制该病的最重要手段。   “之前使用较广的疫苗,主要采用全病毒培养和基因工程方法生产,需要经由病毒培养工艺和疫苗抗原制备工艺,疫苗生产耗时耗力。”几年前,姜平设想,能否在两种方法之外另辟蹊径?   基于国内此前在口蹄疫疫苗上的成功尝试,姜平推想,是否可以用“合成肽”的方法生产疫苗抗原,来提高疫苗的生产效率?   合成肽技术是用生物化学手段,将氨基酸依次定向地缩合成多肽或蛋白质的技术。   “这需要先在感染了猪圆环病毒2型的猪体内,找到产生免疫应答的关键的氨基酸部位,也就是产生免疫保护效力的病毒抗原表位,再分析形成这些抗原表位的氨基酸组合,人工设计合成氨基酸多肽,随后注入猪体内,猪就能产生针对猪圆环病毒2型感染的抵抗力。”   经过近5年探索,姜平带领团队深入研究挖掘该病毒与细胞相互作用、致病和免疫机制,成功揭示出了病毒免疫保护抗原和抗原表位,同时巧妙设计并合成出两个由50—65个氨基酸组成的多肽,它们刺激猪体产生病毒抗体和免疫保护效力。   “多肽对动物机体有没有保护作用,因病毒的差异而千差万别,最大的技术难度在于如何将关键抗原表位氨基酸排列组合,让他们发挥比较强的免疫效力。”姜平说,他们尝试设计了20多种肽链的组合,如果说揭示抗原表位意味着找到了机体免疫的关键‘哨兵’,那么设计合成的两个多肽则意味着组建了精锐防卫部队,可以构筑坚实免疫防线,抵御病毒入侵。   未来将探索合成肽疫苗免疫佐剂生产   姜平补充介绍,合作方中牧实业股份公司创建了多肽固相载体合成法和纯化工艺,这就好比对防卫部队进行“组建”“整编”,使其越发精锐,为疫苗的标准化、大规模产业化生产创造了条件。   值得一提的是,围绕“猪圆环病毒疫苗的研制与开发”,姜平教授团队已经深耕了近20年。2002年团队从我国发病猪群分离获得病毒,2010年成功创制我国第一个猪圆环病毒灭活疫苗,获得二类新兽药注册证书。之后相继研制成功猪圆环病毒水溶性佐剂灭活疫苗、猪圆环病毒2型与副猪嗜血杆菌、猪肺炎支原体二联灭活疫苗、重组亚单位疫苗和阻断ELISA抗体检测试剂盒,为促进我国规模化养猪业持续健康发展和保障食品安全作出了重要贡献。   在姜平看来,此次“猪圆环病毒2型合成肽疫苗”的研制成功,除了技术上的突破创新外,还具有显著的经济和社会效益,一方面为规模化养殖企业提供了更多选择,使其不必受制于国外兽药,能有效降低规模化养殖企业的生产成本。其次,紧密的校企合作,使得学校的科研紧扣产业所需、行业所急,有力保障了生猪产业的持续健康发展,同时还带动动物疫苗企业不断创新,推动了整个行业的技术进步。   下一步,团队将探索合成肽疫苗免疫佐剂的国内自主生产。“作为重要的疫苗辅助材料,只有顺利实现了疫苗免疫佐剂的国产化,才能真正提高疫苗生产的抗风险能力。”姜平说。 查看详细>>

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4 美国CDC已确认226例青年接种mRNA疫苗后心肌炎/心包炎病例 2021-06-15

Science杂志新闻版块汇总了以色列、美国和欧盟的药品监察部门的报告,显示:mRNA新冠疫苗接种后,年轻人发生心肌炎的风险增高5-25倍。 和众多朋友一样,我们也在密切关注着mRNA疫苗接种后发生心肌炎的问题。 先说一下总体感受:mRNA疫苗接种后心肌炎的发生率比预想的要高很多,但绝大多数症状轻微,在1周内康复出院。 今天继续报道最新进展,主要包括三个信息: 1,美国CDC确认了226例30岁以下青年接种mRNA疫苗后的心肌炎/心包炎。 2,美国CDC已经安排,6月18日召集紧急会议,专题讨论mRNA疫苗接种后心肌炎/心包炎问题。 3,Moderna公司今天说,其mRNA新冠疫苗与心肌炎/心包炎无关联。 图片本周四(6月10日),美国CDC表示,在接种COVID-19疫苗后,报告的心脏炎性病例数高于往常,尤其是在接种第二剂mRNA疫苗后的青年男性。 目前CDC已经确认了226例30岁以下人群接种疫苗后发生心肌炎或心包炎,而通常情况下,该年龄组的预期病例为10-102例。 CDC有其中220例患者的信息,超过80%的患者康复。但目前41例仍有症状,15人仍住院,3例在重症监护室。 通常患有心肌炎的儿童需要在6个月时到心脏病专科进行随访,以进一步检查心脏功能及有无其他问题。 尽管目前尚无发现严重的心肌炎/心包炎病例,但显着高于正常水平的发病率值得进一步审查。 CDC将于6月18日召集免疫实践咨询委员会“紧急会议”,以进一步研究这些病例并评估疫苗接种后发生心肌炎的风险。 但是在建立明确的关联之前,卫生部门仍建议,12岁及以上的每一个人都接种COVID-19疫苗。 对此,Moderna公司也于6月10日表示,已经向美国FDA递交其mRNA疫苗在12-17岁儿童中接种的申请。 但根据彭博社报道,Moderna公司表示,根据对安全数据的审查,其COVID-19疫苗与心肌炎或心包炎病例之间没有“因果关系”。 尽管Moderna公司的mRNA疫苗已经给18岁及以上成年人接种,但目前美国青少年中接种的疫苗主要是辉瑞疫苗。 2021年4月19日,美国开始给16岁以上儿童接种辉瑞/BioNTech的mRNA新冠疫苗,第二剂接种最早时间是5月10日。 12-15岁儿童首剂接种辉瑞mRNA疫苗开始于5月10日,第二剂最早开始接种的时间是5月31日。 不管怎样,对于接种了mRNA疫苗的青少年,即使只是接种了一剂,在接种后也要密切观察,尤其是胸痛、呼吸急促、心悸等症状,感觉不适及时就诊。 建议关注已经明确的官方文件: 2021年5月28日,美国疾病预防和控制中心(CDC)在其官网,发布了针对mRNA疫苗接种后心肌炎的临床建议和免疫实践咨询委员会的临时建议。 查看详细>>

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