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  • 武汉植物园在濒危植物迁地保护成效评估中取得新进展
  • Kidney Int |上海药物所合作揭示肾小管损伤的线粒体稳态失衡新分子机制
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国家药监局批准3个中药创新药玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒上市

近日,国家药品监督管理局批准了玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒3个中药创新药的上市注册申请。其中:   玄七健骨片,药品上市许可持有人为湖南方盛制药股份有限公司,其临床试验研究结果显示可用于轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证的治疗。   芪蛭益肾胶囊,药品上市许可持有人为山东凤凰制药股份有限公司,其临床试验研究结果显示可用于早期糖尿病肾病气阴两虚证的治疗。   坤心宁颗粒,药品上市许可持有人为天士力医药集团股份有限公司,其临床试验研究结果显示可用于女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证的治疗。   上述3个中药创新药均是基于中医临床经验方基础上研制,通过开展随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,获得安全性、有效性证据,批准上市后将为临床相关疾病的患者提供新的治疗选择。   近年来,国家药监局全面落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新,持续推进中药审评审批机制改革,建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,以临床价值为导向,加快促进中药新药研制。   新修订的《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》等一系列符合中药特点的规章及相关技术指导原则相继发布实施,充分尊重中药研制规律,鼓励中药传承创新,最大程度激发并释放了中药创新的活力和潜能。   2021年截至目前,国家药监局在紧急批准清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒的基础上,又批准了6个中药新药上市,成为近5年来获批中药新药最多的一年,中药审评审批制度改革已初显成效。

2021-11-28  (点击量:0)

武汉植物园在濒危植物迁地保护成效评估中取得新进展

日益加剧的全球变化导致许多珍稀濒危植物面临灭绝的风险。迁地保护被认为是应对珍稀濒危植物灭绝风险的重要手段。植物迁地保护往往面临来源不清楚、遗传代表性不足、对新环境的适应性等问题。武汉植物园植被生态学科组以上世纪80年代由华中及其周边地区移栽至湖北九宫山国家级自然保护区的珍稀植物为研究对象,从迁地保护植物来源、遗传涵盖度和种间关系差异等方面开展迁地保护成效评价。   进展一:   以迁地保护20-35年的五种木本濒危植物(珙桐Davidia involucrata、金钱槭Dipteronia sinensis、水青树Tetracentron sinense、连香树Cercidiphyllum japonicum和银鹊树Tapiscia sinensis)为研究对象,确定5种濒危植物迁地保护种群的野生来源种群,比较迁地种群和潜在野生来源种群的遗传变异。结果表明,5个物种的迁地保护种群遗传涵盖度较高,并且每个物种的迁地种群和潜在野生种群之间遗传结构较弱。本研究可为珍稀植物迁地保护有效性评价提供案例研究。我们建议:(1)从不同的迁地保护机构或目标物种的分布范围内收集更多的个体将有助于提高迁地种群的遗传代表性;(2)完整的信息记录和合理的取样策略是提高植物迁地保护有效性的必要条件。   相关研究结果以"Exploring the origin and genetic representation of ex situ living collections of five endangered tree species established for 20-35 years"为题,发表于期刊Global Ecology and Conservation上。   进展二:   由于气候、土壤、种间相互作用等方面与原始生境不同,植物迁地保护后往往会面临选择压力的变化。以往的研究主要关注了气候、土壤等非生物因素的变化对迁地保护植物的影响,而对于虫食等生物因素方面变化的研究较少。   本研究以5种濒危木本植物(白辛树Pterostyrax psilophyllus、珙桐、金钱槭、银鹊树和水青树)为研究对象,探讨植物在迁地保护保护20-35年后虫食压力和防御策略的变化。结果表明,迁地种群的食草昆虫种类、虫食压力和防御策略都发生了变化。与野生种群相比,迁地种群的虫食率较低,化学防御物质的整体水平较低,营养物质的水平较高,说明迁地种群虫食压力降低,防御能力下降,防御策略发生转变。同时,野生种群中食草动物更青睐于营养丰富的植物,而迁地种群的叶片营养物质含量相对较高。因此,长期生存在迁地环境可能会导致这些濒危植物对自然环境中虫食压力的不适应。本研究为濒危植物保护提供了新的见解,虫食防御的变化在迁地保护和回归中应予以考虑。   相关研究结果以"Shifts in leaf herbivory stress and defense strategies of endangered tree species after 20-35 years of ex-situ conservation"为题,发表于期刊Global Ecology and Conservation上。   上述研究得到国家重点研发计划项目、国家自然科学基金和生态环境部生物多样性调查和评估项目的资助。   论文链接一:https://doi.org/10.1016/j.gecco.2021.e01928   论文链接二:https://doi.org/10.1016/j.gecco.2021.e01490

2021-11-30  (点击量:3)

Kidney Int |上海药物所合作揭示肾小管损伤的线粒体稳态失衡新分子机制

急性肾损伤(Acute kidney injury,AKI)是一种急性肾功能紊乱,主要以血浆肌酐和尿素氮明显增加,同时尿输出量明显降低为特点。AKI已成为世界范围内的一个公共卫生问题,荟萃分析表明全球成人住院患者急性肾损伤的发生率为21.6%,即每5个成年住院患者,就有1个住院期间发生急性肾损伤;而每5个急性肾损伤患者,就有1个住院期间发生死亡。中国住院患者急性肾损伤的检出率为0.97%,因AKI而导致的死亡率为16.5%。不幸的是,面对如此严峻的AKI流行病学现状,当前并没有能够明显改善AKI、或增强肾脏修复功能以缓解AKI进展至慢性肾病(Chronic kidney disease,CKD)的干预手段或治疗药物。   肾小管上皮细胞主要由线粒体脂肪酸β氧化供能,易受缺氧、缺血等病理性条件影响。目前已发现在多种因素导致的AKI中,肾小管内线粒体结构与功能发生显著病理性变化。线粒体生物合成以及损伤后的线粒体自噬流是肾小管损伤修复的关键环节,但学界对缺血再灌注引起的线粒体自噬和稳态失衡调控模式认知匮乏,极大限制了肾小管损伤的修复策略与保护措施。   中国科学院上海药物研究所李静雅研究团队,长期致力于探索代谢性疾病中的线粒体稳态失衡分子机制。近年来,针对营养诱导的疾病模型肝组织与脂肪组织中线粒体生物合成的调节失衡,开展调控机制以及干预策略研究,相关学术论文发表于Cell Metabolism(2021)、Diabetes(2019&2021)、Cell Death&Disease(2019)和Frontiers in Physiology(2018)等期刊。谢岑研究团队围绕代谢紊乱相关疾病,以多组学分析为主要技术手段,从肠道微生态、胆汁酸、脂质代谢等不同角度研究疾病发生发展中的组织器官互作机制,相关学术论文发表于Hepatology(2021)、Nature Medicine(2017&2018)、Cell Metabolism(2017)、Nature Communications(2015)等期刊。   2021年11月11日,上海药物所李静雅课题组、谢岑课题组,联合复旦大学药学院沈晓燕研究团队,在Kidney International期刊在线发表了标题为Dephosphorylation of AMP-activated kinase exacerbates ischemia/reperfusion-induced acute kidney injury via mitochondrial dysfunction的研究成果。研究发现,肾小管损伤应激会导致脂质代谢紊乱与神经酰胺合成通路过度活化,阐明了肾小管细胞内神经酰胺通过激活蛋白磷酸酯酶PP2A去磷酸化AMPK,揭示了再灌注过程中AMPK去活化是介导线粒体自噬损伤与肾小管细胞凋亡的重要病理机制。团队在此基础上提出靶向AMPK可改善缺血再灌注引起的肾小管损伤与凋亡作用,为急性肾损伤的预防和治疗提供了潜在药物靶标与干预手段。   该项研究中,科研人员通过非靶向脂质组学和RNA-seq技术,发现缺血再灌注(I/R)后肾脏组织内线粒体脂肪酸氧化代谢受损及神经酰胺大量蓄积。肾脏内神经酰胺蓄积导致的PP2A过度激活,使AMPK去活化与线粒体稳态失衡和脂质代谢损伤显著相关。为确证AMPK在I/R导致AKI的关键机制,科研人员构建了AMPKα1/α2肾小管条件性敲除小鼠,发现肾小管内AMPK敲除显著加剧I/R引起的线粒体自噬损伤、抑制线粒体生物合成,最终损伤线粒体的脂肪酸氧化功能。最后,研究人员采用自主研发的AMPK变构激活剂考察对I/R导致AKI的保护作用,发现C24可显著改善I/R后的线粒体稳态失衡、提高线粒体质量控制、保护肾小管细胞凋亡,最终改善肾脏内的能量代谢平衡。   综上,该项研究阐述了AMPK去磷酸化是I/R导致AKI的关键病理机制(图1),靶向激活AMPK促进线粒体稳态可有效缓解I/R引发的肾小管损伤,为临床预防和治疗AKI提供新的策略与干预途径。   复旦大学博士研究生马海建、上海药物所博士后郭小珍和崔仕超,为本文共同第一作者。上海药物所李静雅研究员、谢岑研究员及复旦大学药学院沈晓燕教授,为本文共同通讯作者。该工作得到国家自然科学基金委、国家重大科技专项、国家重点研发计划及上海市自然基金委等项目的资助。特别感谢上海药物所李佳研究员、南发俊研究员,复旦大学附属中山医院丁小强教授在课题研究中给予的鼎力支持与宝贵建议。   全文链接:https://doi.org/10.1016/j.kint.2021.10.028

2021-11-29  (点击量:1)

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