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2020年我国卫生健康事业发展统计公报

2020年是全面建成小康社会和“十三五”规划的收官之年。全国卫生健康系统认真落实党中央、国务院的决策部署,全力以赴抗击新冠肺炎疫情,统筹推进卫生健康各方面工作取得积极进展,健康中国建设全面推进,健康中国行动稳步实施,深化医改持续发力,疾病防治成效巩固拓展,医疗服务质量和水平继续提升,重点人群健康保障有效落实,居民健康水平得到进一步提高。   一、卫生资源   (一)医疗卫生机构总数。2020年末,全国医疗卫生机构总数达1022922个,比上年增加15377个。其中:医院35394个,基层医疗卫生机构970036个,专业公共卫生机构14492个。与上年相比,医院增加1040个,基层医疗卫生机构增加15646个(见表1)。   医院中,公立医院11870个,民营医院23524个。医院按等级分:三级医院2996个(其中:三级甲等医院1580个),二级医院10404个,一级医院12252个,未定级医院9742个(见表1)。   医院按床位数分:100张以下床位医院21246个,100-199张床位医院5297个,200-499张床位医院4761个,500-799张床位医院2005个,800张及以上床位医院2085个。   基层医疗卫生机构中,社区卫生服务中心(站)35365个,乡镇卫生院35762个,诊所和医务室259833个,村卫生室608828个。   专业公共卫生机构中,疾病预防控制中心3384个,其中:省级31个、市(地)级403个、县(区、县级市)级2762个。卫生监督机构2934个,其中:省级25个、市(地)级387个、县(区、县级市)级2459个。妇幼保健机构3052个,其中:省级29个、市(地)级376个、县(区、县级市)级2563个。 (二)床位数。2020年末,全国医疗卫生机构床位910.1万张,其中:医院713.1万张(占78.4%),基层医疗卫生机构164.9万张(占18.1%),专业公共卫生机构29.6万张(占3.3%)。医院中,公立医院床位占71.4%,民营医院床位占28.6%。与上年比较,床位增加29.4万张,其中:医院床位增加26.5万张(公立医院增加11.5万张,民营医院增加15.0万张),基层医疗卫生机构床位增加1.8万张,专业公共卫生机构床位增加1.1万张。每千人口医疗卫生机构床位数由2019年6.30张增加到2020年6.46张。 (三)卫生人员总数。2020年末,全国卫生人员总数达1347.5万人,比上年增加54.7万人(增长4.2%)。   2020年末卫生人员总数中,卫生技术人员1067.8万人,乡村医生和卫生员79.2万人,其他技术人员53.0万人,管理人员56.1万人,工勤技能人员91.1万人。卫生技术人员中,执业(助理)医师408.6万人,注册护士470.9万人。与上年比较,卫生技术人员增加52.4万人(增长5.2%)(见表2)。   2020年末卫生人员机构分布:医院811.2万人(占60.2%),基层医疗卫生机构434.0万人(占32.2%),专业公共卫生机构92.5万人(占6.9%)(见表3)。   2020年末卫生技术人员学历结构:本科及以上占42.0%,大专占38.2%,中专及技校占18.8%,高中及以下占1.0%;技术职务(聘)结构:高级(主任及副主任级)占8.8%、中级(主治及主管)占19.8%、初级(师、士级)占61.7%、待聘占9.7%。   2020年,每千人口执业(助理)医师2.90人,每千人口注册护士3.34人;每万人口全科医生2.90人,每万人口专业公共卫生机构人员6.56人。 (四)卫生总费用。2020年全国卫生总费用预计达72306.4亿元,其中:政府卫生支出21998.3亿元(占30.4%),社会卫生支出30252.8亿元(占41.8%),个人卫生支出20055.3亿元(占27.7%)。人均卫生总费用5146.4元,卫生总费用占GDP百分比为7.12%(见表4)。 二、医疗服务   (一)门诊和住院量。2020年,全国医疗卫生机构总诊疗人次达77.4亿人次,比上年减少9.8亿人次(下降11.2%)。2020年居民到医疗卫生机构平均就诊5.5次。   2020年总诊疗人次中,医院33.2亿人次(占42.9%),基层医疗卫生机构41.2亿人次(占53.2%),其他医疗卫生机构3.0亿人次(占3.0%)。与上年比较,医院诊疗人次减少5.2亿人次,基层医疗卫生机构诊疗人次减少4.1亿人次。   2020年公立医院诊疗人次27.9亿人次(占医院总数的84.0%),民营医院5.3亿人次(占医院总数的16.0%)(见表5)。 2020年乡镇卫生院和社区卫生服务中心(站)门诊量达18.5亿人次,比上年减少1.8亿人次。乡镇卫生院和社区卫生服务中心(站)门诊量占门诊总量的23.9%,所占比重比上年上升0.6个百分点。 2020年,全国医疗卫生机构入院人数23013万人,比上年减少3583万人(下降13.5%),年住院率为16.3%。   2020年入院人数中,医院18352万人(占79.7%),基层医疗卫生机构3707万人(占16.1%),其他医疗机构954万人(占4.1%)。与上年比较,医院入院减少2831万人,基层医疗卫生机构入院减少588万人,其他医疗机构入院减少164万人。   2020年,公立医院入院人数14835万人(占医院总数的80.8%),民营医院3517万人(占医院总数的19.2%)(见表5)。   (二)医院医师工作负荷。2020年,医院医师日均担负诊疗5.9人次和住院2.1床日,其中:公立医院医师日均担负诊疗6.3人次和住院2.2床日(见表6)。  (三)病床使用。2020年,全国医院病床使用率72.5%,其中:公立医院77.2%。与上年比较,医院病床使用率下降11.1个百分点(其中公立医院下降14.0个百分点)。2020年医院出院者平均住院日为8.5日(其中:公立医院8.4日),与上年比较,医院出院者平均住院日减少0.6日(其中公立医院减少0.7日)。(见表7)。  (四)改善医疗服务。截至2020年底,二级及以上公立医院中,51.2%开展了预约诊疗,91.6%开展临床路径管理,63.2%开展远程医疗服务,86.7%参与同级检查结果互认,93.7%开展优质护理服务。   (五)血液保障。2020年,全年无偿献血人次数达到1552.6万人次,采血量达到2636.3万单位,较2019年分别下降0.6%和0.5%,千人口献血率11.1。   三、基层卫生服务   (一)农村卫生。2020年底,全国共有县级医院16804所、县级妇幼保健机构1887所、县级疾病预防控制中心2025所、县级卫生监督所1770所,四类县级卫生机构共有卫生人员336.4万人。   2020年底,全国3.00万个乡镇共设3.6万个乡镇卫生院,床位139.0万张,卫生人员148.1万人(其中卫生技术人员126.7万人)。与上年比较,乡镇卫生院减少350个(乡镇撤并后卫生院合并),床位增加2.0万张,人员增加3.6万人。2020年,每千农村人口乡镇卫生院床位达1.52张,每千农村人口乡镇卫生院人员达1.62人(见表8)。  2020年底,全国50.9万个行政村共设60.9万个村卫生室。村卫生室人员达144.2万人,其中:执业(助理)医师46.5万人、注册护士18.5万人、乡村医生和卫生员79.1万人。平均每村卫生室人员2.37人。与上年比较,村卫生室数减少0.7万个,人员总数有所减少(见表9)。  2020年,全国县级(含县级市)医院诊疗人次达11.6亿人次,比上年减少1.2亿人次;入院人数8064.9万人,比上年减少1070.1万人;病床使用率71.6%,比上年下降9.1个百分点。   2020年,乡镇卫生院诊疗人次为11.0亿人次,比上年减少0.7亿人次;入院人数3383万人,比上年减少526万人。2020年,医师日均担负诊疗8.5人次和住院1.3床日。病床使用率53.6%,出院者平均住院日6.6日。与上年相比,乡镇卫生院医师日均担负诊疗和日均担负住院床日分别减少0.9人次和0.2床日,病床使用率下降3.9个百分点,平均住院日比上年延长0.1日。   2020年村卫生室诊疗量达14.3亿人次,比上年减少1.7亿人次,平均每个村卫生室年诊疗量2349人次。   (二)社区卫生。2020年底,全国已设立社区卫生服务中心(站)35365个,其中:社区卫生服务中心9826个,社区卫生服务站25539个。与上年相比,社区卫生服务中心增加265个,社区卫生服务站增加87个。社区卫生服务中心人员52.1万人,平均每个中心53人;社区卫生服务站人员12.7万人,平均每站5人。社区卫生服务中心(站)人员数比上年增加3.8万人,增长6.1%。   2020年,全国社区卫生服务中心诊疗人次6.2亿人次,入院人数292.7万人;平均每个中心年诊疗量6.3万人次,年入院量298人;医师日均担负诊疗13.9人次和住院0.5床日。2020年,全国社区卫生服务站诊疗人次1.3亿人次,平均每站年诊疗量5248人次,医师日均担负诊疗10.8人次(见表10)。   (三)国家基本公共卫生服务项目。2019年,根据国办《医疗卫生领域中央与地方财政事权和支出责任划分改革方案》,基本公共卫生服务包括主要由基层医疗卫生机构承担的建立居民健康档案等12类项目以及从原重大公共卫生服务和计划生育项目中划入的地方病防治等19类项目(不限于基层医疗卫生机构实施)。基本公共卫生服务项目人均财政补助标准从2019年的69元提高至2020年的74元。2020年,接受健康管理的65岁及以上老年人数12718.9万人,按照规范要求进行高血压患者健康管理的人数10912.1万人,按照规范要求进行2型糖尿病患者健康管理的人数3573.2万人。   四、中医药服务   (一)中医类机构、床位及人员数。2020年末,全国中医类医疗卫生机构总数达72355个,比上年增加6546个。其中:中医类医院5482个,中医类门诊部、诊所66830个,中医类研究机构43个。与上年比较,中医类医院增加250个,中医类门诊部及诊所增加6295个(见表11)。 2020年末,全国中医类医疗卫生机构床位132.4万张,其中:中医类医院114.8万张(占86.7%)。与上年比较,中医类床位减少5038张,其中:中医类医院床位增加5.7万张。   2020年末,提供中医服务的社区卫生服务中心占同类机构的99.0%,社区卫生服务站占90.6%,乡镇卫生院占98.0%,村卫生室占74.5%(见表12)。 2020年末,全国中医药卫生人员总数达82.9万人,比上年增加6.2万人(增长8.0%)。其中:中医类别执业(助理)医师68.3万人,中药师(士)13.1万人。两类人员较上年均有所增加(见表13)。   (二)中医医疗服务。2020年,全国中医类医疗卫生机构总诊疗人次达9.2亿人次,比上年减少2.5亿人次(下降21.2%)。其中:中医类医院6.0亿人次(占65.1%),中医类门诊部及诊所1.9亿人次(占20.6%),其他医疗机构中医类临床科室1.3亿人次(占14.4%)。   2020年,全国中医类医疗卫生机构出院人数3249.8万人,比上年减少609.2万人(下降15.8%)。其中:中医类医院2907.1万人(占89.5%),中医类门诊部0.3万人,其他医疗卫生机构中医类临床科室342.4万人(占10.5%)(见表14)。 五、病人医药费用   (一)医院病人医药费用。2020年,医院次均门诊费用324.4元,按当年价格比上年上涨11.6%,按可比价格上涨8.8%;人均住院费用10619.2元,按当年价格比上年上涨7.8%,按可比价格上涨5.2%。日均住院费用1122.6元(见表15)。   2020年,医院次均门诊药费(126.9元)占39.1%,比上年(40.6%)下降1.5个百分点;医院人均住院药费(2786.6元)占26.2%,比上年(27.5%)下降1.3个百分点。   2020年各级公立医院中,三级医院次均门诊费用上涨10.7%(当年价格,下同),人均住院费用上涨5.6%,低于公立医院病人费用涨幅(见表15)。  (二)基层医疗卫生机构病人医药费用。2020年,社区卫生服务中心次均门诊费用165.9元,按当年价格比上年上涨16.3%,按可比价格上涨13.5%;人均住院费用3560.3元,按当年价格比上年上涨7.1%,按可比价格上涨4.5%(见表16)。   2020年,社区卫生服务中心次均门诊药费(124.9元)占75.3%,比上年(71.7%)上升3.6个百分点;人均住院药费(1126.7元)占31.6%,比上年(35.4%)下降3.8个百分点。 2020年,乡镇卫生院次均门诊费用84.7元,按当年价格比上年上涨9.6%,按可比价格上涨6.9%;人均住院费用2083.0元,按当年价格比上年上涨5.8%,按可比价格上涨3.2%。日均住院费用317.5元。   2020年,乡镇卫生院次均门诊药费(51.8元)占61.2%,比上年(59.8%)上升1.4个百分点;人均住院药费(731.2元)占35.1%,比上年(38.5%)下降3.4个百分点。   六、疾病控制与公共卫生   (一)传染病报告发病和死亡。2020年1月20日,国家卫生健康委发布公告,将新型冠状病毒肺炎纳入乙类传染病并按照甲类传染病管理,我国传染病病种增加至40种。2020年,全国甲、乙类传染病报告发病267万例,报告死亡2.6万人。报告发病数居前5位的是病毒性肝炎、肺结核、梅毒、淋病和新型冠状病毒肺炎,占甲乙类传染病报告发病总数的92.2%。报告死亡数居前五位的是艾滋病、新型冠状病毒肺炎、肺结核、病毒性肝炎、狂犬病,占甲乙类传染病报告死亡总数的99.5%(见表17)。   2020年,全国甲乙类传染病报告发病率为190.4/10万,死亡率为1.9/10万。 2020年,全国丙类传染病除丝虫病无发病和死亡病例报告外,其余10种共报告发病313万例,死亡85人。报告发病数居前5位的病种依次为流行性感冒、其他感染性腹泻病、手足口病、流行性腮腺炎和急性出血性结膜炎,占丙类传染病报告发病总数的94.7%。报告死亡数较多的病种依次为流行性感冒、其他感染性腹泻病和手足口病,占丙类传染病报告死亡总数的96.5%(见表18)。   2020年,全国丙类传染病报告发病率为223.2/10万,死亡率为0.0061/10万。  (二)血吸虫病防治。2020年底,全国血吸虫病流行县(市、区)450个;达到消除、传播阻断、传播控制的县(市、区)分别为337个、98个、15个;2020年,全国晚期血吸虫病病人数29517人,比上年减少653人。   (三)地方病防治。2020年底,全国克山病病区县数330个,已消除县330个,现症病人0.45万人;大骨节病病区县数379个,已消除县379个,现症病人17.8万人;碘缺乏病县数2799个,消除县2799个。地方性氟中毒(饮水型)病区县数1041个,控制县数953个,病区村数73696个,8~12周岁氟斑牙病人29.9万人,氟骨症病人6.8万人;地方性氟中毒(燃煤污染型)病区县数171个,控制县数171个,8~12周岁氟斑牙病人6.4万人,氟骨症病人16.3万人。   (四)职业病防治。截至2020年底,全国共有职业健康检查机构4520个、职业病诊断机构589个。2020年全国共报告各类职业病新病例17064例,职业性尘肺病及其他呼吸系统疾病14408例(其中职业性尘肺病14367例),职业性耳鼻喉口腔疾病1310例,职业性传染病488例,职业性化学中毒486例,物理因素所致职业病217例,职业性皮肤病63例,职业性肿瘤48例,职业性眼病24例,职业性放射性疾病10例,其他职业病10例,因尘肺病死亡6668例。   七、妇幼卫生与健康老龄化   (一)妇幼保健。2020年,孕产妇产前检查率97.4%,产后访视率95.5%。与上年比较,产前检查率和产后访视率均有提高(见表19)。2020年住院分娩率为99.9%(市100.0%,县99.9%),与上年持平。   2020年,3岁以下儿童系统管理率达92.9%,比上年提高1.0个百分点;孕产妇系统管理率达92.7%,比上年提高2.4个百分点(见表19)。  (二)5岁以下儿童死亡率。据全国妇幼健康监测,2020年,5岁以下儿童死亡率7.5‰,其中:城市4.4‰,农村8.9‰;婴儿死亡率5.4‰,其中:城市3.6‰,农村6.2‰。与上年相比,5岁以下儿童死亡率、婴儿死亡率均有不同程度的下降(见表20)。   (三)孕产妇死亡率。据全国妇幼健康监测,2020年,全国孕产妇死亡率为16.9/10万,其中:城市14.1/10万,农村18.5/10万。与上年相比,全国孕产妇死亡率有所下降(见表20)。  (四)国家免费孕前优生检查项目。全国所有县(市、区)普遍开展免费孕前优生健康检查,为农村计划怀孕夫妇免费提供健康教育、健康检查、风险评估和咨询指导等孕前优生服务。2020年全国共为867万名计划怀孕夫妇提供免费检查,目标人群覆盖率平均达96.4%。筛查出的风险人群全部获得针对性的咨询指导和治疗转诊等服务,落实了孕前预防措施。   (五)推进老年健康服务和医养结合。截至2020年底,全国设有国家老年疾病临床医学研究中心6个;设有老年医学科的二级及以上综合性医院2642个,设有临终关怀(安宁疗护)科的医院510个。全国医疗卫生机构与养老服务机构建立签约合作关系的共有7.2万对;两证齐全(指具备医疗机构执业许可或备案,并进行养老机构备案)的医养结合机构共有5857家。联合工业和信息化部、民政部开展第四批智慧健康养老应用试点示范工作,确定50家示范企业、72个示范街道(乡镇)、17个示范基地。   八、食品安全与卫生监督   (一)食品安全风险监测。根据各省(区、市)及新疆建设兵团报告(下同),截至2020年底,全国设置食品安全风险监测点2954个,2020年对28大类10.4万份样品中污染物及有害因素进行监测;在74934个医疗卫生机构开展食源性疾病监测,2020年全国报告7073起食源性疾病暴发事件,发病37454人,死亡143人。   (二)公共场所卫生监督。2020年,全国公共场所卫生被监督单位142.1万个,从业人员739.0万人。对公共场所进行监督检查193.0万户次,依法查处案件10.8万件。   (三)生活饮用水卫生监督。2020年,全国生活饮用水卫生(供水)被监督单位9.4万个,直接从事供、管水人员62.2万人。对生活饮用水卫生(供水)监督检查13.1万户次。全国涉及饮用水卫生安全产品被监督单位5762个,从业人员11.9万人。对涉及饮用水卫生安全产品进行监督检查7030户次。依法查处生活饮用水和涉及饮用水安全产品案件5153件。   (四)消毒产品和餐具饮具集中消毒卫生监督。2020年,全国消毒产品被监督单位9612个,从业人员18.7万人。消毒产品监督检查3.1万户次,抽检5490件,合格率为95.7%。依法查处案件3000件。2020年,全国餐具饮具集中消毒服务单位4114个,从业人员4.5万人。监督检查9776户次,依法查处案件1429件。   (五)学校卫生监督。2020年,全国被监督学校19.6万所,监督检查25.5万户次,查处案件6853件。   (六)职业卫生和放射卫生监督。截至2020年底,对职业健康检查、职业病诊断机构进行经常性监督17296户次,监督覆盖率73.2%。依法查处案件1557件。放射诊疗被监督单位7.0万户,监督覆盖率79.0%,进行经常性监督8.1万户次,依法查处放射卫生案件6683件。   (七)医疗卫生、血液安全和传染病防治卫生监督。2020年,依法对医疗机构或医务人员作出卫生行政处罚3.4万件。行政处罚无证行医1.6万件。依法对采供血机构作出行政处罚59件。依法查处传染病防治案件6.0万件,其中依法作出卫生行政处罚案件6.0万件。   (八)计划生育监督。2020年,全国开展计划生育被监督单位2.1万个,计划生育监督检查2.9万户次,依法查处案件911件。   九、人口家庭发展   2020年出生人口1200万人。二孩及以上孩次占比为57.1%,出生人口性别比为110.46。2020年计划生育家庭奖励和扶助“三项制度”共投入资金224亿元,比上年增加15亿元;农村部分计划生育家庭奖励扶助制度受益1535.1万人;计划生育家庭特别扶助制度受益160万人,西部地区“少生快富”工程受益2.9万户。 注解:   (1)医疗卫生机构包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构、其他机构。   (2)公立医院指经济类型为国有和集体办的医院(含政府办医院)。   (3)民营医院指公立医院以外的其他医院,包括联营、股份合作、私营、台港澳投资和外国投资等医院。   (4)基层医疗卫生机构包括社区卫生服务中心(站)、街道卫生院、乡镇卫生院、村卫生室、门诊部、诊所(医务室)。   (5)专业公共卫生机构包括疾病预防控制中心、专科疾病防治机构、妇幼保健机构、健康教育机构、急救中心(站)、采供血机构、卫生监督机构、计划生育技术服务机构。   (6)政府办医疗卫生机构指卫生、教育、民政、公安、司法、兵团等行政部门举办的医疗卫生机构。   (7)中医类医疗卫生机构包括中医、中西医结合、民族医的医院、门诊部、诊所及科研机构。   (8)卫生人员包括卫生技术人员、乡村医生和卫生员、其他技术人员、管理人员、工勤技能人员。按在岗职工数统计,包括在编、合同制、返聘和临聘半年以上人员。   (9)卫生技术人员包括执业(助理)医师、注册护士、药师(士)、技师(士)、卫生监督员(含公务员中取得卫生监督员证书的人数)、其他卫生技术人员。   (10)执业(助理)医师指取得医师执业证书且实际从事临床工作的人员,不含取得医师执业证书但实际从事管理工作的人员。   (11)注册护士指取得注册护士证书且实际从事护理工作的人员,不含取得护士执业证书但实际从事管理工作的人员。   (12)每千人口卫生技术人员数、执业(助理)医师数、注册护士数、全科医生数、专业公共卫生机构人员数、医疗卫生机构床位数按常住人口计算。

2021-07-14  (点击量:20)

新冠疫情:1.96亿!GSK/Vir与欧盟签订抗体sotrovimab联合采购协议:单次治疗将住院/死亡风险降低79%!

目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2021年07月29日17时,全球累计确诊超过1.96亿(1.9672亿)例,死亡超过420万例。 近日,葛兰素史克(GSK)与Vir生物技术公司联合宣布,已与欧盟委员会(EC)签署了一项联合采购协议,供应22万剂sotrovimab(前称VIR-7831,GSK4182136)。该药是一种单剂量SARS-CoV-2单克隆抗体,用于治疗不需要补氧、有发展为严重COVID-19风险的成人和青少年(年龄≥12岁,体重≥40公斤)。 此次联合采购协议,允许欧盟(EU)成员国在获得当地紧急授权或欧盟级别的授权后,各成员国迅速购买sotrovimab,以治疗可能受益于sotrovimab早期治疗的COVID-19高风险患者。 此次行动遵循了欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)根据第726/2004号法规第5(3)条发布的积极科学意见,欧盟成员国的国家当局在就上市许可前的药物早期使用作出循证决定时,可以考虑这一点。sotrovimab作为COVID-19治疗策略的一部分,已被列入欧盟委员会有希望的候选治疗方案。此外,支持sotrovimab即将提交的上市许可申请的文件正在与EMA进行滚动监管审查。今年6月,GSK与Vir宣布了3期COMET-ICE试验的完整结果,试验达到了主要终点:与安慰剂相比,单剂量sotrovimab静脉输注(IV)治疗将导致住院超过24小时或第29天因任何原因死亡的患者减少了79%(调整后的相对风险降低;p<0.001)。 GSK负责欧洲事务的高级副总裁George Katzourakis表示:“与欧盟委员会达成的这项协议,是在欧盟成员国治疗新冠肺炎病例方面迈出的关键一步,使已感染病毒的高危患者能够获得sotrovimab治疗。随着新冠疫情的不断发展,我们面临着新的挑战(例如,在全球传播的Delta变体),仍然迫切需要治疗方案来帮助那些已患病的人群避免住院或死亡。” Vir首席执行官George Scangos博士表示:“很明显,需要更多的治疗方案来全面应对这一流行病的死亡人数。该协议认可,对感染者进行单克隆抗体治疗至关重要,我们很高兴欧洲医疗保健提供者及其患者现在能够使用sotrovimab治疗。值得注意的是,事实上,sotrovimab是从一开始就被设计用于保持对这种病毒进化的活性,并且已经证明,在体外,它保留了对所测试的受关注循环变体的能力,包括Delta变体和Lambda变体,这强调了sotrovimab在对抗COVID-19斗争中的关键作用。 sotrovimab是一种具有双重作用的单克隆抗体,同时具有阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞的潜力。sotrovimab能够与SARS-CoV-2和SARS-CoV-1(引起SARS的病毒)共有的一个表位结合,该表位高度保守,这可能使抗药性的产生更加困难。sotrovimab融入了Xencor公司的Xtend技术,也被设计用于在肺部实现高浓度,以确保最佳穿透受SARS-CoV-2影响的气道组织,并具有延长的半衰期。sotrovimab靶向一个不太可能随时间推移发生突变的S蛋白保守表位。体外实验数据表明,sotrovimab对所有已知的相关变体均具有活性。这表明sotrovimab有潜力成为对抗当前大流行和未来冠状病毒大爆发的一个重要的新治疗选择。 今年5月底,美国FDA授予sotrovimab紧急使用授权(EUA),用于治疗有高风险的轻度至中度COVID-19成人和儿科患者(12岁及以上,体重至少40公斤),具体为:采用直接SARS-CoV-2病毒检测结果呈阳性、有高风险发展为严重COVID-19(包括住院和死亡)的患者。此外,sotrovimab也已获准在巴林、科威特、卡塔尔、新加坡、阿拉伯联合酋长国紧急使用。 今年6月,GSK与Vir公布了3期COMET-ICE研究(COVID-19单克隆抗体疗效试验-早期护理意向)的最终确认结果,该研究显示:与安慰剂相比,单剂量sotrovimab静脉输注治疗能够显著降低轻度至中度COVID-19高危门诊成人患者的住院或死亡风险。此外,美国国立卫生研究院(NIH)更新了其COVID-19治疗指南,推荐sotrovimab用于治疗有临床进展高风险的轻度至中度COVID-19非住院患者,并指出sotrovimab似乎保留了对当前关注的和感兴趣的病毒变体的活性。GSK与Vir已启动一项3期研究,评估肌内(IM)注射sotrovimab作为一种简化给药方案,用于轻中度COVID-19高危患者的早期治疗。 在COMET-ICE研究中,对全部1057名患者的主要疗效分析表明,该研究达到了主要终点:到第29天,与安慰剂相比,sotrovimab将住院超过24小时或全因死亡风险显著降低79%(调整后的相对风险降低;p<0.001)。到第29天,因任何疾病的急性处理而住院超过24小时或任何原因导致死亡的患者中,sotrovimab组有6例(1%),安慰剂组有30例(6%)。在sotrovimab组中,有一半的住院患者可能是由于COVID-19进展以外的原因(如小肠梗阻、肺癌、糖尿病足溃疡);而安慰剂组患者并非如此。在安全性分析中,有1037例患者被随访了至少29天。该研究中,sotrovimab组最常见的不良反应为皮疹(1%)和腹泻(2%),均为1级(轻度)或2级(中度)。sotrovimab组无其他治疗期间不良事件(TEAE)发生率高于安慰剂组。 在认识到世界各地患者需求的紧迫性,GSK与Vir正在与政府和采购机构合作,提供sotrovimab以支持应对COVID-19大流行。 GSK和Vir已经与世界各地的多个政府签订了供应协议,并将随着疫情的持续发展继续努力。双方计划在2021年下半年向美国FDA提交一份生物制品许可申请(BLA)。欧洲药品管理局(EMA)已经开始对sotrovimab数据进行滚动审查,直到有足够的证据支持提交正式的上市许可申请为止。 GSK和Vir致力于对sotrovimab进行持续评估,这是因为COVID-19格局在全球范围内以不同的速率继续发展,并且出现了新的变体。发表于bioRxiv的体外研究数据证实,sotrovimab维持了针对受关注的流行变体的活性,包括阿尔法(B1.1.7)、贝塔(B.1.351)、德尔塔(B.1.6172)、伊普西龙(B.1.427/B.1.429)、伽马(P.1)、约塔(B.1526)、卡帕(B.1.617.1)、拉姆达(C.37),以及新出现的Bristol(B.1.1.7+E484K)和Cameroon(B.1.619),后一个变体同时编码N440K和E484K突变,可能导致其他抗SARS-CoV-2病毒的中和单克隆抗体活性降低。GSK和Vir正在继续通过体外研究来评估sotrovimab对新的和正在出现的变体保持活性的能力。这些体外变体数据的临床影响尚不清楚。

2021-07-29  (点击量:10)

新冠疫情:1.94亿例!欧盟CHMP支持莫德纳COVID-19疫苗(mRNA-1273):用于12-17岁青少年,2剂效力100%!

目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2021年07月24日12时,全球累计确诊超过1.94亿(1.9405亿)例,死亡超过416万例。 近日,莫德纳(Moderna)公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准COVID-19疫苗mRNA-1273(商品名:Spikevax)用于12-17岁青少年群体。 之前,Spikevax已获得欧盟委员会(EC)授予附条件上市批准:用于18岁及以上成年人群,进行主动免疫接种,预防由新型冠状病毒(SARS-CoV-2)引起的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。 现在,CHMP的积极科学意见将会由EC进行审查,后者将决定是否授权Spikevax用于12岁及以上青少年人群。 Moderna首席执行官Stephane Bancel表示:“CHMP建议授权我们COVID-19 mRNA疫苗产品Spikevax在欧盟12岁及以上的青少年人群中使用,这是朝着我们疫苗在这个年龄段人群中的授权迈出的积极一步。在我们帮助抗击这一流行病的同时,我们希望能够帮助青少年群体在今年秋天安全重返校园。” Moderna COVID-19疫苗(mRNA-1273)是一种用于预防COVID-19的mRNA疫苗,编码一种融合前稳定形式的棘突蛋白。2020年12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)授权mRNA-1273紧急使用授权(EUA),用于18岁以上人群,进行主动免疫接种,预防COVID-19。 截至目前,Moderna公司已收到全球50多个国家监管机构的紧急(或其他附条件、临时或暂时)授权,允许在成人群体中使用其COVID-19疫苗,该疫苗还被列入了世界卫生组织(WHO)的紧急使用清单(EUL)。Moderna已经向全球监管机构提交了在青少年中使用COVID-19疫苗的紧急(或其他附条件、临时或暂时)授权申请,预计在未来几周内将获得许可。 今年6月10日,Moderna公布了正在进行的2/3期研究的数据。该研究在美国入组了3732名年龄在12岁到18岁以下的青少年参与者。该研究达到了主要终点,成功地将免疫应答与成人COVE研究中观察到的免疫应答桥接起来。 在接种2剂Moderna COVID-19疫苗(Spikevax)后,根据成人3期COVE研究的病例定义,疫苗组未观察到COVID-19病例,而安慰剂组有4例,采用美国疾病控制和预防中心(CDC)对COVID-19感染的初步定义,从第二次注射后14天开始,疫苗的效力为100%。 Moderna COVID-19疫苗(Spikevax)总体耐受性良好,安全性和耐受性符合成人3期COVE研究。大多数不良事件的严重程度为轻度或中度。最常见的局部不良反应是注射部位疼痛。第二剂疫苗接种后最常见的全身不良反应是头痛、疲劳、肌痛和寒战。 安全数据继续不断累积,该研究继续由一个独立的安全监测委员会进行监测。所有参与者将在第二剂疫苗注射后接受12个月的监测,以评估长期有效性和安全性。该公司将修改年龄范围,以便在正在进行和计划中的授权后研究中获取青少年数据。 Moderna已将2/3期研究的数据提交给同行评审的出版物。这些数据也已提交给世界各地的监管机构,该公司预计在未来几周内将获得Moderna COVID-19疫苗(Spikevax)用于青少年群体的许可。 Moderna也正在进行一项名为KidCOVE研究的2/3期研究,评估mRNA-1273在6个月到12岁以下儿童群体中的免疫接种。

2021-07-25  (点击量:13)

Nature | 上海药物所与中科院脑智卓越中心合作揭示抗抑郁药氯胺酮靶向人源NMDA受体的分子机制

2021年7月28日23时,《自然》期刊在线发表题为《氯胺酮作用于人源NMDA受体的结构基础》的研究论文,该研究由中科院上海药物所罗成课题组与中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心(神经科学研究所)竺淑佳课题组合作完成。该研究通过冷冻电镜解析了NMDA受体结合快速抗抑郁药氯胺酮的三维结构,确定了氯胺酮在NMDA受体上的结合位点,并进一步通过分子动力学模拟分析了氯胺酮与受体的结合模式,结合电生理功能实验,阐明了氯胺酮与NMDA受体结合的分子基础。该研究为靶向NMDA受体设计新型抗抑郁药的研发提供了重要基础。   抑郁症影响了全球3亿多人口,每年有近80万抑郁患者自杀。传统的抗抑郁药多数作用于单胺能神经系统,需要持续用药数周甚至数月后才能起效,并且对三分之一的难治性抑郁症患者没有治疗效果。氯胺酮作为能快速起效的新型抗抑郁药,一剂亚麻醉剂量的用药几小时内就能显著改善患者的情绪低落、自我评价低等负面症状,甚至减弱患者自杀意念,尤其对难治性抑郁症有治疗效果,是抗抑郁领域近几十年来最重要的发现。但是,氯胺酮会造成分离性幻觉等副作用,并有作为娱乐性毒品被滥用的风险,极大地限制了它的临床应用。因此,研发副作用更小且能快速起效的新型抗抑郁药,一直是全世界众多科学家努力的方向。   已有的研究显示,氯胺酮作为大脑内重要的谷氨酸门控离子通道NMDA受体的阻断剂,可通过抑制NMDA受体通道活性,参与到突触传递及突触可塑性信号通路的调控,进而恢复慢性压力导致的皮层与海马区域的突触损伤。因此,解析氯胺酮在NMDA受体上的结合位点,并阐明氯胺酮与NMDA受体之间如何相互作用,对基于氯胺酮/NMDA受体复合物结构设计新型抗抑郁药的研究具有重要意义。   在该研究中,竺淑佳团队首先利用冷冻电镜技术解析了氯胺酮结合的人源GluN1-GluN2A和GluN1-GluN2B亚型NMDA受体的三维结构,这两种NMDA受体是成年哺乳动物脑内表达最丰富的亚型。在NMDA受体的跨膜区发现了氯胺酮的电子云密度图,进而确认了氯胺酮的结合位点在离子通道的门控与选择性过滤器中间的空腔内。空腔顶部和底部分别由极性氨基酸苏氨酸和天冬酰胺组成,空腔中部由疏水氨基酸颉氨酸和亮氨酸组成。   为了进一步解析受体与氯胺酮之间的相互作用,罗成团队通过分子动力学模拟分析了氯胺酮在空腔内的动态变化,发现氯胺酮在空腔内存在“upper(向上)“和”lower(向下)“两种构象,而冷冻电镜捕捉到了”upper“构象。进一步,研究人员通过结合自由能分析发现GluN2A-L642对氯胺酮结合能的贡献最大,其疏水侧链可与氯胺酮形成疏水作用,同时发现GluN1-N616会与氯胺酮形成氢键作用。进而,竺淑佳团队通过点突变筛选及电生理实验发现这两个位点的突变会显著影响氯胺酮抑制NMDA受体通道活性的效力,进一步证实了GluN1-N616及GluN2A-L642(同源GluN2B-L643)是参与氯胺酮结合的关键氨基酸,在氯胺酮抑制通道活性过程中发挥重要作用。   该研究通过电镜“看到”并确认了氯胺酮在NMDA受体上的结合位点,并结合分子动力学模拟揭示了GluN1-N616的氢键作用和GluN2A-L642的疏水作用在氯胺酮稳定结合在NMDA受体的通道空腔内并阻断通道的过程中起着关键作用。研究还进一步探讨了手性异构体R-氯胺酮和S-氯胺酮在结合和分子机制上的相同点和差异点。这一系列发现为基于NMDA受体结构设计新型抗抑郁药的研发提供了重要基础。   中科院脑智卓越中心博士研究生张友谊、章彤彤与浙江理工大学副教授叶飞为该论文共同第一作者,中科院脑智卓越中心竺淑佳研究员与中科院上海药物所罗成研究员为该论文的共同通讯作者。该工作得到了中科院生物物理所生物成像中心的大力支持,获得国家自然科学基金委员会、中国科学院和上海市的资助。 全文链接:https://www.nature.com/articles/s41586-021-03769-9

2021-07-29  (点击量:11)

Nat Commun |上海药物所余学奎团队阐释疱疹病毒基因组包装、稳定及释放过程的“压力感应和调控”分子机制

人巨细胞病毒(human cytomegalovirus,HCMV)属于疱疹病毒科β亚家族,是一种在人类中广泛传播的双链DNA包膜病毒。HCMV感染会给免疫能力低下的人群(如器官移植患者或艾滋病人)带来致命的危害,此外还会引起胎儿死亡和新生儿出身缺陷等后果。HCMV具有典型的疱疹病毒三层架构:最外层是含有糖蛋白的脂质双分子层包膜(envelope);最内层是包含dsDNA基因组的准二十面体核衣壳(nucleocapsid);外层包膜和内层核衣壳之间是由蛋白质组成的间层(tegument)。负责基因组包装和转运的核衣壳已成为疱疹病毒新型药物开发的重要靶标。疱疹病毒基因组的包装过程受到核衣壳内部基因组压力的调控,通过一种被称为“head-full”的机制完成单位长度的基因组包装。而Portal不仅作为病毒基因组进出的通道,也被认为是其内部压力的感受器(pressure sensor)。HCMV的基因组(235 kb)是已知人类病毒中最大的,而其核衣壳粒径大小却与其他疱疹病毒的衣壳大小相似,虽然已有多个α-(herpes simplex virus,HSV)和γ-亚家族(Kaposi’s sarcoma-associated virus,KSHV和Epstein-Bar virus,EBV)疱疹病毒的portal原位结构获得解析,但疱疹病毒portal如何感知这些不同的“head-full”信号以及核衣壳如何通过压力变化精准调控基因组转运过程等科学问题尚未阐明。   2021年7月28日,Nature Communications杂志在线发表了中国科学院上海药物研究所余学奎研究员团队完成的题为Structural Basis for Genome Packaging,Retention,and Ejection in Human Cytomegalovirus的研究长文。该研究利用冷冻电镜技术解析了首个β亚家族疱疹病毒—HCMV的高分辨率portal与衣壳顶点结合组分(capsid vertex-specific components,CVSC)的原位结构,为理解疱疹病毒基因组包装、稳定和释放过程中“压力感应与调控”的分子机制提供了新思路。   在这项研究中,研究人员通过优化HCMV病毒培养方案,制备出包膜完整的高质量HCMV样品并利用冷冻电镜技术解析出HCMV核衣壳portal和CVSC高分辨率原位结构。区别于已报道的其它疱疹病毒portal具有的5次(C5)-12次(C12)的双重对称失配结构特征,HCMV核衣壳portal原位结构呈现出C5-C6-C12的三重对称失配,分别是:C5 10-helix anchor结构域,C6 portal turret结构域和C12 main body结构域。其中,10-helix anchor首次在疱疹病毒中发现,其与紧密环绕portal的一段DNA(pDNA)发生互作。而pDNA在不同疱疹病毒中结构保守,研究人员认为其功能是在基因组包装过程中压缩portal,同时portal也在内部压力的推动下向外移动。当portal达到最外位置且最紧密构象时,便触发“head-full”信号。研究人员进一步提出HCMV特有的10-helix anchor通过作用于pDNA发挥“阻尼器”功能延缓核衣壳达到“head-full”状态,从而实现超大基因组的包装;其次,具有6次对称的portal turret通过其中一组helix结构与相邻一个主要衣壳蛋白的N端helix结构(N-latch)发生互作,为稳定核衣壳内部超大基因组提供重要支持;此外,研究人员发现病毒包膜破裂后核衣壳在portal顶点会发生整体位移和局部构象变化,提示病毒通过包膜融合侵入细胞过程中,portal在感应内外压力变化后能够做出及时反馈以保证其内部基因组的稳定和正确释放。   研究人员在前期研究中发现作用于衣壳顶点的CVSC在不同疱疹病毒中的结合数量不同,且与病毒基因组大小呈反相关关系,因此提出了一种由CVSC辅助的“压力调控”新机制来实现病毒基因组的转运。本研究则进一步为该论点提供了支持。研究人员发现HCMV的CVSC结合量显著低于HSV-1、KSHV和EBV,而与之形成对比的是,HCMV包装的基因组是最大的。   综上,研究团队描绘了HCMV核衣壳portal的结构保守性与适应性分子特征,并进一步探讨了CVSC在病毒基因组转运中的新功能,同时结合病毒包膜融合前后核衣壳所发生的构象变化,系统地阐述了疱疹病毒实现病毒基因组包装、稳定以及释放几个关键步骤精准调控的分子机制。   上海药物所余学奎课题组副研究员李智海、硕士研究生庞晶晶与工程师冬黎黎为本论文的共同第一作者,余学奎研究员为本论文的通讯作者。该项工作获得了上海药物所冷冻电镜研究中心的大力支持。该项目获得了国家自然科学基金、上海市自然科学基金与上海扬帆计划资助。   原文链接:https://www.nature.com/articles/s41467-021-24820-3

2021-07-29  (点击量:11)

第三届农业科学技术与生态工程国际学术会议(ASTEE 2021)

第三届农业科学技术与生态工程国际学术会议(ASTEE 2021)定于2021年8月20-22日在中国杭州隆重举行。会议主要围绕农业科学技术与生态工程等研究领域展开讨论。会议旨在为从事农业科学技术与生态工程研究的专家学者、工程技术人员、技术研发人员提供一个共享科研成果和前沿技术,了解学术发展趋势,拓宽研究思路,加强学术研究和探讨,促进学术成果产业化合作的平台。大会诚邀国内外高校、科研机构专家、学者,企业界人士及其他相关人员参会交流。 大会官网:https://ais.cn/u/fY3E7v 大会时间:2021年8月20-22日 大会地点:中国-杭州 AEIC学术交流中心是由多所国内外高校、科研院所和企业联合创建的一个优秀的国际学术会议品牌,简称AEIC。AEIC致力于科技信息的传播、学者科研交流、社会热点深剖、生活科普分享等与学术相关的交流活动,自2014年起、已成功举办500场国际学术会议,参与人数突破60000人次。会议主题涵括能源与环境、计算机科学、电子信息工程、水利土木工程、机械自动化、材料与制造技术、生物工程、地球科学、经管金融、人文社科等主流学科。AEIC以“忠于学术、服务学者”为理念,秉承“专业、专心、专注”的学术服务精神,让学术交流更简单。

2021-07-27  (点击量:11)

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