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  • 国家卫生健康委办公厅关于成立推进分级诊疗与医疗联合体建设工作专家组的通知
  • 辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗获FDA批准上市
  • 20价肺炎球菌疫苗!美国FDA批准辉瑞Prevnar 20(20vPnC):用于≥18岁成年人群!
  • 1类新药PA9159获批进入临床研究
  • 武汉植物园在水文变化与氮磷添加对三峡水库消落区温室气体排放研究中取得新进展
  • 科兴中维公司新冠灭活疫苗列入世界卫生组织紧急使用清单
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辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗获FDA批准上市

辉瑞宣布美国FDA已批准PREVNAR 20(20价肺炎球菌结合疫苗)上市,供18岁及以上成人接种,以预防由20种血清型肺炎链球菌(肺炎球菌)引起的侵袭性疾病和肺炎。 PREVNAR 20已覆盖沛儿13疫苗(Prevnar 13)中包括1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F在内的全部13种血清型荚膜多糖结合物。该疫苗还含有针对另外7种血清型(8、10A、11A、12F、15B、22F和33F)的荚膜多糖结合物。因此PREVNAR 20几乎覆盖了导致美国和全球肺炎疾病流行的20种主要血清型肺炎球菌菌株,也是辉瑞王牌产品Prevnar 13的升级产品,后者2020年销售额高达58亿美元。 FDA的批准是基于I期、II期以及3项III期(NCT03760146,NCT03828617,和NCT03835975)临床项目的支持,这些试验数据描述了疫苗的安全性,并评估了疫苗的免疫原性。超过6000名18岁及以上成人受试者参与了III期临床试验,包括65岁及以上成人,未接种疫苗的成人和既往接种过肺炎球菌疫苗的成人。2017年9月,FDA授予PREVNAR 20快速通道指定,并于2018年9月20日获得了FDA授予的突破性疗法认定。2021年2月26日,EMA已受理PREVNAR 20的上市许可申请(MAA),目前正在接受人用药品委员会(CHMP)审查。在美国,预计多达25万例IPD(包括菌血症和脑膜炎)和社区获得性肺炎病例是由这20种血清型导致的,超过1万例18岁或18岁以上成年人因此死亡。PREVNAR 20中另外7种血清型约占美国所有肺炎球菌病病例和死亡病例的40%。国际老龄联合会(IFA)秘书长Jane Barratt博士说:“成人疫苗在帮助我们维持健康方面发挥着关键作用,尤其是当我们年龄增长,免疫系统逐渐减弱的时候。我们对今天的批准感到高兴,它解决了持续扩大覆盖范围的关键需求以应付不断变化的疾病负担。我们鼓励所有成年人联系他们的医疗保健专业人员进行疫苗接种。

2021-06-10  (点击量:21)

20价肺炎球菌疫苗!美国FDA批准辉瑞Prevnar 20(20vPnC):用于≥18岁成年人群!

辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Prevnar 20(肺炎球菌20价结合疫苗,20vPnC),用于18岁及以上成年人群,预防由疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。Prevnar 20通过一次注射,将为成年人群提供强有力的、有意义的保护作用,免受造成全球大多数流行肺炎球菌病的血清型的侵害。 Prevnar 20通过优先审查程序获得批准。在2018年9月,美国FDA已授予20vPnC用于18岁及以上成人预防侵袭性疾病和肺炎的突破性药物资格(BTD)。2017年9月和2019年5月,FDA分别授予20vPnC用于成人适应症和儿科适应症的快速通道资格(FTD)。 值得一提的是,这是首次批准一种结合疫苗,可预防20种血清型引起的大多数侵袭性肺炎球菌病和肺炎,其中7种引起了美国40%的肺炎球菌病病例和死亡。与目前市面上的其他结合疫苗相比,Prevnar 20将帮助预防更多血清型肺炎球菌病。 此次批准,基于辉瑞开展的成人临床项目的数据,该项目包括1期和2期试验、以及3项3期试验(NCT03760146、NCT03828617、NCT03835975),这些试验评估了Prevnar 20的安全性和免疫原性。3期试验共招募了6000多名18岁及以上的成年受试者,其中包括65岁及以上的老年人,以及接种过肺炎球菌疫苗的成人和未接种过肺炎球菌疫苗的成人。 辉瑞高级副总裁兼疫苗研发负责人Kathrin U.Jansen博士表示:“今天FDA对Prevnar 20的批准,标志着我们正在进行的帮助解决成人群体肺炎球菌病(包括肺炎)负担的斗争向前迈出了重要一步,与其他任何肺炎球菌结合疫苗相比,提供了针对更多致病血清型的保护。” 辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Prevnar 20(肺炎球菌20价结合疫苗,20vPnC),用于18岁及以上成年人群,预防由疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。Prevnar 20通过一次注射,将为成年人群提供强有力的、有意义的保护作用,免受造成全球大多数流行肺炎球菌病的血清型的侵害。 Prevnar 20通过优先审查程序获得批准。在2018年9月,美国FDA已授予20vPnC用于18岁及以上成人预防侵袭性疾病和肺炎的突破性药物资格(BTD)。2017年9月和2019年5月,FDA分别授予20vPnC用于成人适应症和儿科适应症的快速通道资格(FTD)。 值得一提的是,这是首次批准一种结合疫苗,可预防20种血清型引起的大多数侵袭性肺炎球菌病和肺炎,其中7种引起了美国40%的肺炎球菌病病例和死亡。与目前市面上的其他结合疫苗相比,Prevnar 20将帮助预防更多血清型肺炎球菌病。 此次批准,基于辉瑞开展的成人临床项目的数据,该项目包括1期和2期试验、以及3项3期试验(NCT03760146、NCT03828617、NCT03835975),这些试验评估了Prevnar 20的安全性和免疫原性。3期试验共招募了6000多名18岁及以上的成年受试者,其中包括65岁及以上的老年人,以及接种过肺炎球菌疫苗的成人和未接种过肺炎球菌疫苗的成人。 辉瑞高级副总裁兼疫苗研发负责人Kathrin U.Jansen博士表示:“今天FDA对Prevnar 20的批准,标志着我们正在进行的帮助解决成人群体肺炎球菌病(包括肺炎)负担的斗争向前迈出了重要一步,与其他任何肺炎球菌结合疫苗相比,提供了针对更多致病血清型的保护。” Prevnar 13(沛儿13)是辉瑞上市的一款超重磅肺炎球菌疫苗,在2020年,该疫苗的全球销售额为58.5亿美元,与上一年持平。 Prevnar 13(沛儿13)已被批准:(1)用于≥18岁成人,预防由13种血清型的肺炎链球菌引起的肺炎球菌病和侵袭性疾病;(2)用于6周-17岁(18岁生日之前)儿童,预防由13种血清型肺炎链球菌引起的侵袭性疾病;(3)用于6周-5岁(6岁生日之前)儿童,预防由13种血清型肺炎链球菌中的7种引起的耳部感染。 Prevnar 13并不是100%有效的,只能帮助预防疫苗中所涵盖的13种血清型。

2021-06-10  (点击量:22)

1类新药PA9159获批进入临床研究

2021年6月2日,1类新药PA9159注册申请获得药物临床试验申请(IND)默示许可。PA9159的注册申请于2021年3月12日由CDE受理,适应症为季节性和常年性过敏性鼻炎。   PA9159属于新化学实体,2016年由上海药物所和温安洛研究院(Van Andel Institute)转让给柏拉阿图医药进行全球研发和推广,将开发预防和治疗季节性和常年性过敏性鼻炎、哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)、湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症等适应症。除了目前已经获批临床的季节性和常年性过敏性鼻炎适应症,PA9159计划于2021年下半年计划提交其他适应症的临床试验注册申请。   PA9159是一种糖皮质激素类药物。多年来,人们对糖皮质激素类药物的了解,大多从药物对糖皮质激素受体蛋白(GR)的功能及药效方面进行深入研究。业界一直在探寻GR的蛋白结构和功能之间的关系,但一直没有很好的办法来解析GR的蛋白结构。   上海药物所徐华强团队在糖皮质激素类药物的作用机制领域深入研究了十几年。2002年,团队第一个用X光衍射法得到了高清晰度的GR蛋白结合地塞米松药物的结构,该文章发表在2002年细胞(Cell)杂志,并为基于GR蛋白结构来设计药物奠定了基础。  2008年,徐华强团队在前期研究基础上又获得了糖皮质激素类药物脱酰可的发唑(DAC)和地塞米松(DEX)与GR复合物的高清晰蛋白结构。  基于对GR与药物相互作用的高清晰结构的深刻理解,徐华强团队在十几年的不断探索中,合成了大量先导化合物,进而对化合物药效和副作用做了进一步的深入研究,最终找到具有药效高、毒副作用低的理想化合物PA9159。糖皮质激素类药物PA9159的创新点在于,利用了原子水平的蛋白结构与药物计算机模拟对接相结合的技术,找到了可以增强药物活性及降低药物副作用的原子位点,并应用到新药分子设计中,成功设计出疗效好和副作用低的创新化合物。   对于季节性和常年性过敏性鼻炎的治疗,临床已上市药物有糠酸氟替卡松(fluticasone furoate,FF)、丙酸氟替卡松(fluticasone propionate,FP)、糠酸莫米松(mometasone furoate)、曲安奈德(triamcinolone acetonide)、布地奈德(budesonide)等,对鼻炎的控制效果尚佳。   在小鼠鼻炎模型的临床前药效试验表明,PA9159鼻喷雾剂对鼻炎症状的改善总体优于FF。临床前动物数据显示,PA9159鼻喷雾剂安全性高,毒副作用低于FF,有望成为新一代激素类药物。

2021-06-09  (点击量:24)

武汉植物园在水文变化与氮磷添加对三峡水库消落区温室气体排放研究中取得新进展

  水库消落区是水库水体季节性涨落,水陆衔接地带的土地周期性淹没而形成的一种特殊的库区生境,是生物地球化学循环的“热区”。近些年来,随着降雨格局的改变和人为建坝干扰的加剧,消落区面临着剧烈的水文变化的影响。而且,农业氮磷肥的使用量逐年上升,其利用率较低,大量氮磷肥流失随地表径流进入消落区和水体,进而对消落区生物地球化学循环产生较大影响。消落区温室气体(CO2、CH4和N2O)排放是全球变化生态学研究的热点之一,但目前有关消落区水文变化和氮磷输入增加对土壤温室气体排放的影响及其相关的微生物学机制还缺乏足够了解。   中国科学院水生植物与流域生态重点实验室、武汉植物园系统生态学学科组博士研究生石文俊在张全发研究员和叶琛研究员的指导下,针对三峡水库消落区面临的频繁水文变化及农业氮磷输入增加的实际问题,以三峡水库消落区为研究对象,开展原位控制实验,探讨水文变化与氮磷输入对消落区土壤温室气体排放的影响及其机制。研究结果表明,水文变化显著影响了三种温室气体的排放,其中长期淹没显著减少CO2和N2O的排放,但增加CH4的排放。氮磷同时添加促进三种温室气体的排放,而磷单独添加显著减少了N2O的排放。qPCR结果显示,长期水淹显著减少了甲烷氧化、硝化作用和反硝化作用相关功能基因丰度;而氮磷同时添加则增加了与三种温室气体产生过程相关的功能基因丰度。因此,水文变化和养分添加主要通过改变土壤环境因子(氧化还原条件、土壤湿度、土壤有机碳)及相关功能基因丰度来影响温室气体排放。利用百年尺度全球增温潜势(GWP)模型,估算三峡水库消落区落干时温室气体排放量约为0.83±0.08×106 tCO2-eq yr-1,长期水淹能减少温室气体排放量约为0.28×106 tCO2-eq yr-1,而氮磷同时输入将增加消落区温室气体排放量约为0.24×106 tCO2-eq yr-1。该研究对于厘清消落区生态系统碳排放机制和核算流域碳收支具有重要意义。   该研究得到了国家自然科学基金(31870498、32071634)、中国科学院青年创新促进会(2019334)支持。研究成果以Divergent effects of hydrological alteration and nutrient addition on greenhouse gas emissions in the Water Level Fluctuation Zone of the Three Gorges Reservoir,China为题,发表在国际期刊Water Research上。   论文链接:https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0043135421005066#bib0026.

2021-06-09  (点击量:14)

第二届年能源、环境与生物工程国际学术会议(ICEEB 2021)

第二届能源、环境与生物工程国际学术会议(ICEEB 2021)将于2021年6月25日-27日在中国昆明召开。ICEEB 2021将围绕“能源科学与环境工程”、"化学工程与技术”、“食品生物技术”、“生物技术与生物工程”等时下热门研究领域,为专注于该研究领域的创新学者、工程师和工业专家提供一个交流新想法、展示研究成果的有利平台。本次会议还将探讨学术行业发展的趋势,促进学术成果产业化发展。我们期望这次会议能够对这些最新科学领域的知识成果更新作出重大贡献。 第二届能源、环境与生物工程国际学术会议(ICEEB 2021)诚邀您的参会! 一、重要信息: 大会官网: 大会时间:2021年6月25-27日 大会地点:中国-昆明 二轮截稿:2021年6月1日 接受/拒稿通知:投稿后1周内 收录检索:SCI,EI Compendex,Scopus 二、出版信息: EI: 本会议投稿经过2-3位组委会专家严格审核之后,最终所录用的论文将由E3S Web of Conferences(ISSN:2267-1242)出版,出版后将提交EI,SCOPUS,CNKI检索,目前该会议论文检索快速且稳定。 SCI期刊: 额外征集优秀论文,按SCI期刊论文要求审稿,直接推荐至包括并不限于以下SCI期刊发表。 Journal of Water Reuse and Desalination ISSN:2220-1319 IF=2 Journal of Water and Climate Change ISSN:2040-2244 IF=1.254 Environmental Technology&Innovation ISSN:2352-1864 IF=3.356 三、投稿方式: 1.论文可接受是中、英文稿件,且论文应具有学术或实用价值,未在国内外学术期刊或会议发表过。发表论文的作者需提交全文进行同行评审,只做报告不发表论文的作者只需提交摘要。 2.作者可通过CrossCheck,Turnitin或其他查询系统自费查重,否则由文章重复率引起的被拒稿将由作者自行承担责任。涉嫌抄袭的论文将不被出版,且公布在会议主页。 3.论文需按照会议官网的模版排版,不得少于4页。

2021-05-23  (点击量:61)

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