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生物安全科学动态监测快报2019年第10期  (2019-9-19 黄翠)       全选  导出

1 白宫发布《美国全球卫生安全战略》 2019-09-19

5月9日,美国特朗普政府发布了《2019年美国全球卫生安全战略》,概述了美国政府加强全球卫生安全的一系列方法和行动。 报告首先概述了实施全球战略的背景:过去15年中,自然发生的传染病暴发数增加,埃博拉病毒、寨卡病毒等肆虐;偶然及蓄意释放病原体带来的风险也有加剧的趋势,这一现状危害了美国的健康、安全和繁荣。随后,报告介绍了政府所应采取的方法、行动以及具体协调措施。 美国政府全球卫生安全方略 美国政府整体的全球卫生安全方略将注重实现三个相互关联的目标:国际上要提升伙伴国的全球卫生能力,加强针对全球卫生安全的国际支持,国内则要充分做好准备应对全球卫生威胁。具体而言: (1)提升伙伴国的全球卫生能力 实现全球卫生安全要求所有民族国家能够迅速有效地预防、发现和应对卫生安全风险和突发公共卫生事件。为此,美国政府将继续通过“全球卫生安全议程”(Global Health Security Agenda,GHSA)与国家、多边组织、非政府利益攸关方等合作伙伴展开合作,以增强预防、发现和应对传染病威胁的能力。 具体包括在国际上协助相关国家的卫生立法、政策制定和融资工作;协助“国际卫生条例”(IHR)的协调、沟通和宣传工作;建立国家实验室系统、提供人力资源和劳动力发展建议,提升相关国家监测、识别、报告卫生威胁的能力。在美国国内要加大研究力度、制定新的预防应对措施(如新疫苗、新治疗措施等);采取多部门的响应行动,更新协调机制、更新人员配置、加强风险沟通。 (2)加强全球卫生安全的国际支持 实现全球卫生安全需要所有国家的贡献。美国政府将利用双边、区域和多边参与来鼓励各国将卫生安全作为国家优先事项,并投资该国国内能力建设。同时美国还将与伙伴政府、多边组织和非政府部门进行协调,推动捐助计划的可持续性。战略强调了捐助活动中的责任分摊问题,倡导建立一个透明的问责制框架,鼓励捐助者和合作伙伴履行承诺。 (3)美国国内建设 美国政府将继续建立更有效的防御及反应机制,以应对国内的传染病威胁。包括加快医疗对策的研究,酌情增加紧急应对期间的临床试验,以及更好地与受影响群众沟通,此外还利用机构间的合作,提高实验室能力、加强环境卫生数据的收集和分析,加强其他技术领域的关键卫生安全能力。 CDC和USAID全球卫生安全方略 美国疾控中心(CDC)和美国国际开发署(USAID)是美国政府GHSA国际建设活动的主要实施者。CDC和USAID将帮助各国遵守“国际卫生条例”(IHR),最大限度地为全球卫生安全能力建设提供全面支持。CDC和USAID将在以下16个技术领域审查目标国家的现有能力,并确定差距、需求和风险:(1)国家立法、政策和融资;(2)抗生素耐药性;(3)人畜共患病;(4)食品安全;(5)生物安全;(6)免疫计划;(7)国家实验室系统;(8)监测;(9)报告;(10)人力资源/劳动力发展;(11)应急准备;(12)应急响应;(13)卫生安全机构间沟通;(14)医疗对策与人员配置;(15)风险沟通和(16)边境卫生安全。美国政府还将基于风险、可行性等依据来确定支持对象的地理优先级,并追踪资助的成果、产出及影响。 资金支持力度并非固定,会随时间推进而有所增减,增减的标准如下: (1)目标国家的联合外部评估分数(Joint External Evaluation,JEE)以及对国际卫生条例规定的报告义务的履行情况; (2)是否有效实施了美国政府资助的活动; (3)合作伙伴国高层对计划活动的支持态度变化; (4)其他捐助者的承诺变化; (5)国家安全环境的变化。 美国全球卫生安全行动 除协助建设伙伴国家能力外,美国政府还开展了一系列直接加强全球卫生安全的活动。 (1)传染病暴发响应 美国政府将继续通过CDC的全球疾病检测业务中心(Global Disease Detection Operations Center,GDDOC)以及传染病快速反应储备基金(Infectious Diseases Rapid Response Reserve Fund,IDRRRF),和USAID的传染病爆发紧急储备基金(Emergency Reserve Fund,ERF)来监测和应对国际传染病疫情,并加强与世界卫生组织、全球疫苗免疫联盟、世界银行、红十字会等其他捐助者和国际组织的合作,继续部署专家以提供技术支持。 (2)人道主义危机下的传染病防护 一旦卫生服务中断,人道主义危机期间很可能暴发传染疾病且整体缺乏治理和安全保障,美国国际开发署的外国灾害援助办公室(Office of United States Foreign Disaster Assistance,OFDA)承担了美国政府在国际人道主义反应方面的协调作用。当人道主义危机造成传染病暴发时,OFDA将作为美国政府响应机构的主要协调员,并依托CDC和USAID以及其他部门的技术支持来维护全球卫生安全。 战略表示,未来美国政府将与其他国家和国际组织合作,遏制人道主义危机下传染疾病的暴发。 (3)全球卫生安全研究 战略认为通过将传染病研究纳入全球准备响应活动,可以解决各国在遏制传染病传播方面知识的差距。美国支持对许多传染病进行持续研究,并将在可行的情况下制定应急响应研究计划;还将与国际合作伙伴合作,支持跨学科、多部门的方法,将流行病学、诊断、临床和社会科学研究纳入疫情应对措施中,大力发展从准备、预防、检测到响应的各个过程所须的研究。 (4)加强国际生物安全 美国政府将通过整体政府的努力广泛支持全球生物安全:确保极度危险的病原体被控制在极少数设施中,加强安全防范并保持监测;更新危险病原体处理设施的生物安全最佳实践;降低恐怖分子获取和使用生物武器的威胁;采用适当的遏制措施,降低无意释放病原体和毒素的风险;强化生命科学领域的生物安全意识和责任意识等。 机构间协调机制 战略对机构间协调机制的规划分两部分,首先是依托全球卫生安全议程(GHSA)机构间审查委员会。该委员会于2016年11月成立,由在所有相关部门和机构担任助理秘书及更高级别的代表组成。各部门各机构代表的任务是将GHSA及其实施作为高度优先事项,并向委员会通报其GHSA相关活动。委员会主席由国家安全委员会(NSC)工作人员担任,并定期召集各部门和机构讨论协调政策和计划。 其次是依托合作伙伴国的美国大使馆团队。大使馆将召集一个机构间团队,每半年向机构间审查委员会和国家安全委员会报告进展。美国国务院、国家安全委员会以及美国大使每年至少召集一次GHSA国家小组会议,讨论工作计划、优先事项、面临的挑战和达成的成果。 美国各部门及机构的具体职责 战略明确划定了各个部门及机构的具体工作职责,如下文所示。 (1)美国总统行政办公室成员机构职责 国家安全委员会:协调和审查全球卫生安全政策,在疫情应对期间,提供战略支持并促进政策整合。 行政管理和预算办公室(Office of Management and Budget):监督全球卫生安全保护活动的预算及政策和资源分配的执行落实。 科技政策办公室(Office of Science and Technology Policy):引导机构间科学技术政策的协调,为总统制定联邦政府的主要政策、计划和方案提供科学分析和判断。 (2)美国国务院职责 与其他相关部门和机构共同领导外交活动,促进与各国、国际组织、多边机构、非政府利益攸关方及其他相关行为者的合作,维护全球卫生安全。 (3)美国财政部职责 为全球卫生安全的健康融资及可持续融资问题提供技术支持,与各国财政部门就可持续卫生融资展开双边政策对话。 (4)美国国防部职责 促进国防部相关计划和活动的实施和协调,如生物监测、生物安全相关计划。与其他相关机构合作,并与伙伴国防务部合作,推进军队合作、军民合作在全球卫生安全中的作用。协助USAID或HHS的紧急响应工作,在物流、运输、安保和医疗后治疗等方面发挥国防部的独特作用。 (5)内政部职责 发挥抗生素耐药性病原体、传播媒介及人畜共患疾病方面的技术专长,提供有关野生动物发病和死亡事件的调查以及野生动物疾病监测方面的专业知识。 (6)农业部职责 实施和协调美国农业部相关计划,与世界动物卫生组织(OIE)和联合国粮农组织(FAO)就GHSA目标和全球生物安全问题进行接触。开展研究和分析,并提供有关食品安全、动物健康、兽医基础设施、全球动物疾病跟踪及风险管理方面的专业知识。 (7)卫生与公共服务部职责 与其他相关部门和机构一起代表美国,同世界卫生组织进行政策和外交接触,在国内和国际上与其他政府、行业、学术界、专业组织和非政府实体合作,加强卫生安全并应对各种类型的突发卫生事件。加速医疗和非医疗对策的研发、采购与分发。 (8)交通部职责 保障人员和货物高效安全运输;保障危险物质的安全运输。 (9)国土安全部职责 实施和协调国土安全部相关计划,为国内和全球卫生安全做出贡献,重点工作是为入境口岸的实时生物监测、应急响应和风险沟通。定期提供生物监测信息,并向联邦、州和地方决策者发布报告,以提高对新出现的传染病和急性生物事件的认识和早期预警。评估全球健康威胁对国土安全的影响。 (10)环保局职责 进行国际接触,让国外政府和国际组织参与废水处理,改善农药政策,改进综合虫害治理办法。 (11)美国国际开发署职责 实施和协调美国国际开发署相关计划,建立与全球卫生安全相关的能力。与其他部门和机构合作共同引导动物健康、社区准备与响应、抗菌药物管理、感染预防控制工作,提供应急供应链、风险沟通和多部门培训。如在人道主义紧急情况下发生大规模突发公共卫生事件,该部门将协调美国政府的响应工作,部署灾害援助响应小组。 (12)疾病预防与控制中心职责 实施协调疾控中心相关计划,以建立与全球卫生安全相关的能力。与相关部门和机构合作引导公共卫生监督、实验室建设、劳动力、抗菌药物管理、感染预防和控制以及应急管理等能力的发展。提供技术和科学专业知识,衡量和评估传染病防范水平。与国际研究机构和全球联盟合作,建立战略研究合作,从源头上控制和预防疾病。在疫情爆发期间,利用技术专长和公共卫生应急领导能力来确保合作伙伴国家、世卫组织和美国政府作出高效的反应。 (13)联邦调查局职责 与其他相关部门和机构的合作,调查识别潜在的、隐蔽的生物威胁。制定公共卫生及法律执行中的联合调查及信息共享协议,共享相关威胁信息、国内疾病报告和卫生监测信息等。敦促国际合作伙伴参与制定各自国家的协议,以更好地识别传染病爆发是否由故意或恶意行为引起。 (14)国立卫生研究院职责 牵头与其他相关部门和机构一起,制定和实施美国政府研究议程。通过培训合作、研究人员交流等方式向各国提供相关研究能力。与其他部门和机构一起推进全球响应研究计划并实施相关研究议程。 (15)食品药品监督管理局职责 为世界卫生组织提供科学技术支持,根据需要向其他相关部门和机构提供帮助。与制造商密切合作,推进生物制剂(包括疫苗)、药物和设备(包括诊断测试设备和个人防护设备)的开发和供应。 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:13

2 英美联合开发出治疗分枝杆菌感染的基因工程噬菌体 2019-09-19

5月8日,来自英国和美国的科研团队报告了一项使用基因工程噬菌体成功治疗分枝杆菌感染的治疗案例。 美国匹兹堡大学的科学家从超过15,000个噬菌体的库中分离并开发了三种噬菌体混合物用于治疗一位在进行肺移植手术后患上多药耐药(MDR)脓肿分枝杆菌感染的青少年患者。在接受6个月治疗后,该患者体内大部分感染均被清除。 这种噬菌体治疗方法无广谱抗生素的副作用、毒性低且不靶向人体细胞,但也有一定的局限:对某种细菌菌株起作用的噬菌体不一定适用于其他菌株。 加州大学圣地亚哥分校医学院创新噬菌体应用与治疗中心(Innovative Phage Applications and Therapeutics,IPATH)主任Steffanie Strathdee博士对这一局限持乐观态度,她表示:“这是人类首次成功使用基因工程噬菌体,也是首例使用噬菌体治疗分枝杆菌感染的案例。凭借对噬菌体实施基因工程的能力,科学家们很可能制造出针对一种以上细菌菌株的噬菌体,这项技术有很大的潜力。” 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:8

3 DARPA测试新型传感器拟提升威胁检测能力 2019-09-19

据美国专事国土安全政策报道的网站homeland preparedness news 5月2日报道,美国国防先进研究计划局(Defense Advanced Research Projects Agency,DARPA)正在“SIGMA+计划”中测试一种新型化学传感器,这种传感器能够提升检测区域内面临的潜在核化生放及爆炸物威胁的能力。 在测试中,SIGMA+成功追踪了复杂信号并通过了精确到个人级别的错误检测,收集了相当大的数据集以满足未来工作需要;其传感器可以在各种风力和风速条件下精确定位无害化学刺激剂的释放位置,且在此过程中不会产生误报。 DARPA希望通过额外的传感器扩展平台的化学检测能力,并将检测系统升级为更具连续性的实时系统。 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:6

4 美国政府额外拨款三亿美元用于公共卫生安全 2019-09-19

5月8日,美国众议院拨款委员会批准了一项修正案,预备从2020财年用于劳工部、卫生与公共服务部及其他相关机构的近1900亿美元财政预算中为国家战略储备增加3亿美元额外拨款。 额外资金将从儿童健康保险计划未支配的余额中拨出,被用于增加国家关键医疗用品、疫苗、抗生素以及化学品接触补救措施的储备。这项修正案还为美国传染病协会(IDSA)抗击抗生素耐药性的倡议增加了1.73亿美元的资金支持。 IDSA认为此举显示了加强国家卫生安全反应及研究的必要性,但这些额外资金不足以充分支持日益严重的公共卫生威胁,建立检测、预防及应对传染病的国际能力仍需更多资源。IDSA将继续敦促政府在此方面进行更深层次的投资。 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:11

5 FDA发布延长储备医疗对策有效期的指南 2019-09-19

5月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一份最终指南,指导政府利益相关者延长用于应对公共卫生应急状况的储备医疗对策(MCMs)的有效期。 指南表示,如果延长有效期旨在帮助提升国家保护公共卫生的能力,FDA可授权延长储备来应对核化生放(CBRN)紧急情况的医疗产品的有效期,只要产品通过了FDA进行或认可的适当科学评估,且申请者按照指南要求提供了相关信息。FDA强调,该指南不适用于市场销售的医疗产品。 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:12

6 科学家呼吁规范化公开研究数据 2019-09-19

5月13日,Nature网站发布的一则文章显示,科学正朝着更加开放的方向发展:美国国家科学院和欧洲委员会等高级机构呼吁让科学更开放;欧、美、澳大利亚的政府资助机构要求研究人员制定数据管理计划,并在特定情况下分享数据;许多科学期刊也采取了鼓励或要求文献作者提供数据的政策。 文章认为公开数据可以促进新的合作、提升研究结果的信度并在研究人员之间产生善意。当前阻碍数据共享的原因有三:一是许多科学家担心过早分享数据可能导致研究成果被竞争对手掠夺;二是共享数据的合法性问题(如某些社会学、心理学研究的数据可能涉及隐私问题);三是数据管理培训的缺乏。 为此,文章提出了几点建议:期刊和机构可实行激励数据分享的机制,研究人员在收集数据前可向伦理委员会作出将公开数据的说明;针对培训不足的问题,荷兰莱顿大学医学中心的分子生物学家Barend Mons指出研究机构可为每20名研究人员聘请一个数据管理专家来整理和分享数据。 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:13

7 日本拟进口致命传染病病原体 2019-09-19

5月8日,日本厚生劳动省和国家传染病研究所计划最早于今年夏天首次进口埃博拉、克里米亚-刚果出血热、马尔堡、拉沙热等致命传染病的冷冻病原体,拟用它们来提高相关疾病检测的准确性,为应对日本境内外国游客持续增长带来的传染病爆发风险做好准备。 日本国家传染病研究所计划通过获取法律许可,从海外研究机构进口这些病原体,并承诺进行严格保管。 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:7

8 美国多个州卫生安全防范指数低于平均水平 2019-09-19

5月,美国罗伯特•伍德•约翰逊基金会(RWJF)发布了《国家卫生安全防范指数》(The National Health Security Preparedness Index)。报告显示,美国总体防范指数呈上升趋势,但各州卫生安全水平仍存在差异。包括内华达州和加利福尼亚州在内的太平洋沿岸各州以及中南部各州的防范指数均低于平均水平。 报告认为,考虑到公共卫生威胁事件的频率和强度可能会持续增长,缩小卫生安全方面的区域差距将需要政府和私营部门采取更加协调的行动措施。 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:10

9 WHO近期发布的重大传染病病例 2019-09-19

根据世界卫生组织(WHO)近期发布的消息,截至2019年5月7日,全球共报道1600例埃博拉病例,欧亚大陆共报告291,588例确诊和疑似麻疹病例。相关数据见表1。 表1 WHO近期发布的重大传染病病例 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:5

10 OIE近期发布的重大动物传染病疫情 2019-09-19

根据世界动物卫生组织(OIE)发布的消息,2019年5月1日至15日期间,全球共爆发76次重大动物传染病疫情,其中包括27次非洲猪瘟疫情。相关数据见表2。 表2 OIE近期发布的动物传染病疫情 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:7

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