美国卫生部（HHS）发起了一项新举措，旨在加速创新，以采用解决人为卫生威胁问题类似的方法解决系统性卫生问题。6月5日，HHS宣布成立研究创新与风险投资部（DRIVe），作为HHS应急准备和响应副部长办公室（The Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response，ASPR）的一个新组成部分。DRIVe由美国生物医学高级研究及发展管理局（BARDA）牵头。DRIVe是一种通过协作和创新的力量，获得应对卫生安全挑战解决方案的新方法，将利用《21世纪治愈法案》（21st Century Cures Act）授予BARDA的新权力，通过赠款和风险资本投资为创新提供资金，还将联合加速器网络以确定有前景的干预措施。下面主要从任务、战略、商业模式、影响领域、投资组合等方面介绍DRIVe。 任务 加速转型技术和方法的开发和可用性，以保护美国人免受卫生安全威胁。 战略 （1）推动创新，以应对最大的卫生安全挑战； （2）寻找新的想法和方法，以发现预防和防止卫生安全威胁的解决方案。 商业模式 DRIVe正在形成独特的公私伙伴关系。DRIVe将利用《21世纪治愈法案》赋予BARDA的新权力，通过非摊薄资金（non-dilutive funding）和摊薄资金（dilutive funding）来刺激创新。此外，将通过DRIVe加速器网络（DRIVe Accelerator Network），在全美各地部署团队，以便在任何创新发生的地方找到有前景的解决方案。DRIVe还在构建一个由工业和企业群体推动的不断创新的生态系统，以解决美国最大的卫生安全威胁问题。 影响领域 解决脓毒症威胁 脓毒症是美国最紧迫的全身卫生威胁之一，美国每年有超过150万人患上脓毒症，25万人死于脓毒症。当创伤或感染（通常是由皮肤、肺或尿道中的超级细菌或耐药细菌引起）引发整个身体的连锁反应时，可发生脓毒症。肺部感染（肺炎）、肾脏感染（尿路感染）、皮肤和肠道感染通常与脓毒症有关。引起感染从而发展成脓毒症的细菌包括金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和某些类型的链球菌等。DRIVe针对脓毒症正在寻求大胆的解决方案，这些创新包括： （1）通过加强教育和认识支持临床管理策略； （2）快速诊断和预测； （3）持续的多维病人监测（multi-dimensional patient monitoring）； （4）基于机器学习的疾病管理反馈算法； （5）优化的治疗干预措施。 早期通知行动、控制和治疗（Early Notification to Act,Control,and Treat，ENACT） 人们患上流感等传染病往往得不到适当和及时的治疗。患者通常不寻求医疗护理或推迟很多天才寻求医疗护理，从而导致病情严重，并且在家里和工作场所传播了疾病。ENACT将打破在家以外（医生办公室、紧急护理中心或医院等）进行护理的传统临床医疗模式。ENACT项目将快速利用转化技术的力量，使个体能够了解自己的健康状况并采取行动。ENACT利用先进的数据分析和算法，结合创新的检测方式，可以准确快速地诊断已暴露于病原体的患者，并预测结果。ENACT将通过远程医疗的力量将临床医疗带入家中，从而缩小诊断与治疗间的时间间隔。DRIVe将开发生物学、生物统计学、行为学和生理学技术与方法，识别威胁和挑战，并建立系统来减轻伤害。 其他领域 DRIVe将寻求有限数量的其他极其大胆、激进和颠覆性的有能力改善卫生安全的创新解决方案。这些方案包括但不限于：针对广泛的病原体开发通用的治疗手段；确保医疗对策的可获得性；通过根除动物实验改变医疗对策的发展。 投资组合 DRIVe正在建立一个创新者生态系统，其中包括为广泛的国家卫生安全威胁提供解决方案的投资者、公司和研究团队。研究的解决方案包括减少脓毒症疾病和死亡的药物与指标、识别生物和其他威胁的技术与流程，以及减轻与灾难性事件相关的死亡和伤害的工具和技术。 查看详细>>

5月24日，美国政府问责局（GAO）发布的一份报告指出，美国卫生部（HHS）为各州传染病、生物恐怖袭击和其他公共卫生准备项目所提供的资金从2003年的14亿美元降到了2017年的10亿美元，减幅高达30%。 GAO的调查人员表示，2012年到2017年，HHS向各州和其他部门拨款约30亿美元用以应对寨卡病毒、埃博拉病毒和甲型H1N1流感等特定传染病威胁。此外，HHS还为日常公共卫生准备项目额外拨款180亿美元。 HHS直接负责三个关键的预备与能力建设项目，分别是：传染病流行病学和实验室能力建设（Epidemiology and Laboratory Capacity for Infectious Diseases，ELC)、医院准备计划（Hospital Preparedness Program，HPP）和公共卫生应急准备（Public Health Emergency Preparedness，PHEP）。这三个项目在研究期间向各州和其他司法管辖区提供了约212亿美元的资金用于开展与传染病、自然灾害和恐袭事件相关的公共卫生准备和响应工作。按照项目划分，PHEP为114亿美元，HPP为56亿美元，ELC项目为15亿美元。从2003年到2017年，HPP拨款降低了54%。从2002年到2017年，PHEP拨款降低了33%。相比之下，ELC的年度拨款则成倍增长，从1亿美元增加至2亿美元左右。GAO调查人员针对三个项目的审查发现，大多数响应者的保护和协调工作都达到了目标。 查看详细>>

6月12日，美国食品药品管理局（FDA）专员Scott Gottlieb医学博士在一份声明中宣布，FDA正在考虑刺激抗生素开发的新方法，并发布根据《21世纪治愈法案》建立的有限人口抗菌和抗真菌药物途径（Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs，LPAD）指南草案。LPAD为抗菌和抗真菌药物创建了一个新的FDA批准途径，可以治疗有限人群中高危患者严重或威胁生命的感染。FDA发布了指导原则草案，以协助主办者开发这些药物。Gottlieb建议，除了创建像LPAD这样的有助于提高抗生素开发过程中预测性和效率的项目，该机构还希望调整目前的药物补偿模式，使药物根据每一次使用情况得到补偿。这种模式与有效的抗生素管理相反，因为任何用于治疗高度危险病原体的新型抗生素将不得不谨慎使用以保护其有效性。 新抗生素的许可模式 Gottlieb指出，FDA正在与医疗保险和医疗补助中心以及其他机构讨论的是一种许可模式，那些最有可能为危险的多重耐药感染开具新抗生素的医院将支付固定的许可费用，以便他们使用一定的年剂量。Gottlieb表示，这种模式与软件许可费相比，可以通过为制药公司提供可预测的投资回报和收入来解决抗生素开发带来的一些投资挑战。另外，它会让医疗机构负责管理。 抗生素开发面临的经济挑战常被指是新抗生素缺乏的原因之一。最后一类新的急性细菌感染抗生素被发现已超过30年，目前只有少数的大型制药公司参与抗生素的研究和开发。为了促进抗生素研发渠道，一些制药公司和研究人员呼吁采取市场激励措施，从销售额中“剥离”利润，保证抗生素开发者的投资回报，同时确保新药负责任地使用。虽然目前还不清楚这个想法的讨论到什么程度，但抗生素开发倡导者表示，Gottlieb的声明鼓舞了他们。 指南草案 LPAD指南草案最终确定后，将通过描述在LPAD途径下批准的药物的标准和其他考虑因素来支持新的抗生素开发。该途径旨在通过减轻一些监管要求来简化抗生素的临床开发，以治疗高危人群中严重或危及生命的感染。例如，它允许进行更小、更短的临床试验，并给予FDA批准一种药物通融余地，用于那些没有其他选择且认为风险是可以接受的病人。Gottlieb表示，任何通过该途径批准的药物仍须符合FDA的安全性和有效性标准。 可在LPAD途径下批准的药物的一个例子是窄谱抗生素，它针对没有其他治疗选择的特定患者中不常发生的细菌病原体。指南草案指出，在审查根据LPAD提交的申请时，FDA将考虑感染的严重程度和稀有性，以及是否存在替代治疗方法。该指南还将帮助公司贴注标签和处方信息，以便医生知道他们正在使用经LPAD途径批准的药物。 查看详细>>

6月8日，美国华盛顿大学和英国牛津大学的专家宣布，与耐药性感染相关的死亡率和发病率数据将会纳入到年度全球疾病负担研究（Global Burden of Disease Study，GBD）中，这也是新开展的耐药性（AMR）研究项目的一部分，即“为耐药性负担提供严格的量化证据，提高对AMR的认识，支持更好地监测AMR并促进全球抗菌药物的合理使用”。 目前耐药性是全球面临的最严重公共卫生挑战之一。华盛顿大学健康指标与评估研究所（University of Washington's Institute for Health Metrics and Evaluation）的全球疾病、伤害与风险因素（GBD）研究是目前全球已知的最大的流行病学数据库，它可以帮助研究者评估疾病或健康差异（如AMR）对不同人群的影响。目前GBD提供了由328种疾病和伤害以及84种危险因素导致的死亡率和残疾率的估算。 查看详细>>

6月9日，Lancet期刊主编发表社论，呼吁针对尼帕病毒开展更多的研究。主编指出，世界卫生组织（WHO）于2018将该病毒纳入年重点流行病威胁名单之后，发布了一份尼帕病毒的路线图。与此同时，流行病应对创新联盟于5月21日宣布对两家美国生物技术公司进行2500万美元的投资用以进行尼帕疫苗研发。主编指出，除了诊断、治疗和疫苗之外，还必须改进监测基础设施，以快速识别和验证病例，进行详细的接触追踪，调查溢出效应，并更好地了解蝙蝠和尼帕病毒感染的生态系统，尤其是在疫情发生之外的地区。 专家们表示，尼帕病毒像埃博拉病毒一样，具有大流行的潜力。尼帕病毒给感染者造成严重疾病，特征为脑部炎症（脑炎）或呼吸系统疾病。目前没有可用于治疗尼帕病毒感染的药品或疫苗。最近在印度医护人员与病人家属之间发生的人际传播也提供了更多的证据表明，该病毒极具传染性且通常致命。一些估算数据表明，尼帕有75%的病死率。 据世界卫生组织统计，在1998至2015年间，南亚和东亚共有600例尼帕病例。病毒的自然宿主是果蝠，但病毒暴发后也感染家畜。第一次人类暴发疫情发生于20世纪90年代末，在马来西亚和新加坡由猪转移到人类，造成106人死亡。 查看详细>>

6月11日，世界卫生组织（WHO）发布全球流感疫情报告指出，北半球大部分地区的流感已恢复到季节间水平，而南半球温带地区国家的流感正在上升，但仍处于季节性阈值之下。 报告指出，最近几周非洲南部的流感活动有所增加，2009 H1N1病毒检出率增加。包括牙买加在内的加勒比热带国家报告了甲型H1N1流感的活动。整个南亚和东亚地区的流感活动仍然很低。在全球范围内，69.4%的流感样本为甲型流感病毒，30.6%为乙型流感病毒。在甲型流感病毒亚型中，75.1%为2009 H1N1病毒，24.9%为H3N2。乙型流感病毒Yamagata系占乙型流感病毒样本的76.8%。 查看详细>>

Daily Telegraph网站6月10日报道，自1989年消灭脊髓灰质炎病毒以来，委内瑞拉阿马库罗三角洲地区首次报告一例脊髓灰质炎病例。根据泛美卫生组织（PAHO）的消息，该患者是一名2岁未接种疫苗的儿童，于4月29日瘫痪。一项正在进行的调查还显示，同一社区的一名8岁女童出现腿部松弛。 脊髓灰质炎是一种严重的病毒感染疾病，每100名感染者中1人以上会导致暂时性或永久性瘫痪。脊髓灰质炎病毒通过食用被感染的动物粪便污染的食物或水来传播。这种潜在的致命疾病无法治愈，使得疫苗接种至关重要。 查看详细>>

根据世界卫生组织（WHO）近期发布的消息，2018年6月5日至14日，全球共报道重大传染病1016例，包括995例麻疹病例、16例猴痘病例、3例霍乱病例和2例埃博拉病例等。相关数据见表1。 表1 WHO近期发布的重大传染病病例 查看详细>>

根据世界动物卫生组织（OIE）发布的消息，2018年6月1日至15日期间，全球共爆发90次重大动物传染病疫情，其中包括49次非洲猪瘟疫情。相关数据见表2。 表2 OIE近期发布的动物传染病疫情 查看详细>>

6月11日，世界卫生组织（WHO）发布了2018年5月14日至27日期间世界各流感传播区域流感流行情况，具体情况见图2。 从图1可以看出，南美洲、亚洲、欧洲和非洲部分地区的流感阳性检出率较高，且大部分地区甲型流感病毒所占的比重较大；北美洲、亚洲、欧洲和非洲部分地区的流感阳性检出率相对较低。 图2近期全球各流感传播区域流感阳性检出情况 查看详细>>