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生物安全科学动态监测快报2019年第22期  (2020-2-28 黄翠)       全选  导出

1 美国参议院审查国土安全威胁 2020-02-28

11月5日,美国参议院国土安全和政府事务委员会就美国面临的不断演变的威胁举行了听证会。委员会听取了以下几位政府高级官员的证词:联邦调查局(FBI)局长Christopher Wray、国家反恐中心(National Counterterrorism Center,NCTC)主任Russell Travers和国土安全部负责情报和分析的副部长David Glawe。 证人在书面和开场白中列举了一系列令人眼花缭乱的威胁——从国内和国际恐怖主义到跨国有组织犯罪、网络和经济间谍活动、选举干扰、数据不安全以及对国土的潜在化学和生物攻击。 但是随着听证会的进行,参议员的问题和证人的证词范围缩小,主要集中在美国安全所面临的三个方面的挑战:如何优化信息共享以打击国内恐怖主义;如何应对中国的网络和反情报行动;以及如何解决由勒索软件、加密货币和无人机系统(unmanned aerial systems,UASs)等新技术带来的日益严重的问题。Christopher Wray反复证明,本土暴力极端主义者(homegrown violent extremists,HVEs)是由伊斯兰国和基地组织的强大意识形态所启发,但并未正式加入该组织的个人(该局使用本土暴力极端主义者来描述伊斯兰恐怖主义,而不是白人民族主义暴力),对美国人生命的威胁是最大的,但是与上述政策关注相比,本土暴力极端主义者在听证会上受到的关注较少。 考虑到今年夏天发生的大规模枪击事件,以及最近一名密谋炸毁科罗拉多州一座犹太教堂的男子被逮捕,参议员们似乎下定决心,要确保他们前面的高级官员协调政府各部门应对国内恐怖主义。参议员Kyrsten Sinema向证人询问,他们计划如何加强联邦、州和地方执法部门之间的信息共享,以确保政府各部门能够适当获取有关国内恐怖主义嫌疑人行为威胁和趋势的信息。Christopher Wray作证说,联邦调查局每天与州和地方执法部门打交道,最重要的是通过其联合反恐行动小组(joint terrorism task forces,JTTFs)。他解释说,全国有200个联合反恐行动小组。在许多情况下,特别工作组的官员是在联邦调查局特别工作组中全职或兼职工作的州和地方执法官员。局长还指出,联邦调查局和国土安全部(Department of Homeland Security,DHS)定期向州和地方执法部门发布简报,详细介绍这些机构对美国人面临的威胁(包括国内恐怖主义威胁)的看法。David Glawe补充说,他的办公室托管着国土安全信息网络(Homeland Security Information Network),该网络有助于共享由联邦调查局、国土安全部、州和地方合作伙伴以及私营部门收集的有关美国社区面临的威胁的“敏感但非机密”信息。这位副部长作证说,在过去两年中,与该网络的整体互动已大大增加,从2017年的1.7万人次,增至2019年的逾9万人次。他将此归因于国土安全部努力吸引人们对详细资源的关注。 然而,证人承认,“国内恐怖主义”这一经常被用来指称白人至上主义暴力的术语,绝非纯粹是国内现象。的确,鉴于这些暴力极端主义者之间的跨国联系,Russell Travers将“国内恐怖主义”的概念描述为“有点用词不当”。Christopher Wray解释说,美国的白人至上主义者和新纳粹分子经常在网上与其他国家的志同道合者联系,有些人甚至到国外培训。因此,美国正在与澳大利亚、加拿大、英国和新西兰等五眼联盟(Five Eyes Alliance)的伙伴以及其他国家广泛合作,以应对这一威胁。Russell Travers补充说,国家反恐中心既具有“分析能力”,又具有广泛的收集能力,可以在国际层面解决问题,是对联邦调查局工作的补充。 参议员还对中国对美国国家和经济安全构成的威胁深表关切。例如,参议员Mitt Romney谴责了中国对美国公司和政府数据库的“每小时”入侵。他尖锐地问政府的证人,除了采取一种他称之为“相互保证毁灭”的政策(这种政策是指“相互保证毁灭”的冷战核原则)之外,是否还有其他方法来限制这些入侵。Mitt Romney认为,采取相互保证毁灭的态势将涉及美国对中国政府和企业数据库的持续而严峻的网络攻击,此举将大幅增加中国入侵美国系统的成本。Christopher Wray反驳说,攻击性的网络行动是有效的,但不是反击北京侵略的唯一途径。联邦调查局局长认为,如今的网络安全更多的是检测和缓解入侵,而不是直接阻止入侵。局长特别强调了联邦调查局帮助私营部门更好地抵御外国入侵的努力,并表示,联邦调查局与国土安全部合作的重点是与企业密切合作,以识别网络威胁,隔离和限制问题,并防止任何损害恶化。 参议员Josh Hawley敦促证人回答一个他认为受到关注太少的相关问题:美国公司在中国存储大量消费者和企业数据的做法。Christopher Wray指出,该局对这种做法深感担忧,因为中国法律规定,共产党政府有权全面获取存储在中国的数据。 参议员们把重点放在中国的反情报行动和窃取美国知识产权的问题上。针对加拿大逮捕华为首席财务官孟晚舟一事,参议员Ron Johnson问道,美国政府是否应指示执法部门拒绝中国企业管理层管理人员进入美国。Christopher Wray承认执法部门在打击中国并追究其知识产权盗窃行为方面发挥着重要作用,但他强调,更有效的反情报战略应将贸易、外交和私营部门及学术机构的参与结合起来。为了将中国反情报行动的成功最小化,美国联邦调查局局长主张,公司应该解雇那些违反合同条款、窃取美国机密或知识产权的个人,而大学应该解雇那些从事同样工作的研究人员。Christopher Wray还说,联邦调查局现在比以前更加“前瞻性”地向大学和私营部门实体提供有关中国威胁的详细信息。希望公司和大学将自愿开始保护自己免受中国资产和剥削。虽然各大学对此事的反应和与联邦调查局的合作程度各不相同,但Christopher Wray指出,一些大学同意与联邦调查局合作,这让他“深受鼓舞”。 当被问及该局是否有足够的资源来对抗中国的反情报行动时,Christopher Wray表示,联邦调查局的反情报部门“需要增长和资源”。他强调,该部门需要更多的语言学家和“数据分析”,以弄清联邦调查局接收和收集的海量数据的意义。然而,这位局长并没有具体说明他所说的“数据分析”的含义是更多的数据分析人员,新的软件程序,是两者兼而有之,还是其他的什么东西。 至于日益增长的技术对国土安全构成的威胁,参议员Maggie Hassan要求Christopher Wray讨论联邦调查局在追踪和应对针对企业和医疗服务提供商的勒索软件攻击方面正在采取的措施。Christopher Wray指出,勒索软件攻击越来越多地针对小城市,涉及企业级别的攻击,会感染组织中的每一台电脑。联邦调查局局长作证说,在某些情况下,联邦调查局已经能够通过反向工程破解密钥,从而使公司能够重新获得对其系统的控制权。但Christopher Wray没有提供更多信息,只是笼统地评论了一下联邦调查局与国土安全部共同努力解决这一问题的情况。 听证会显示,恐怖分子也越来越善于利用技术实现其目标。参议员Mitt Romney问道,国会是否应该采取行动,解决加密货币这一新兴问题,尤其是与恐怖主义有关的问题。Christopher Wray同意必须采取一些措施,但他警告说,他不确定增加新的监管措施是否合适。他接着说,联邦调查局从调查的角度来处理加密货币问题,即使加密货币通过“匿名”恐怖分子的交易使这项任务复杂化,但仍在设法继续“追踪这些钱”。在听证会的早些时候,Russell Travers作证说,恐怖分子已经转向加密货币为其行动提供资金,而且今后还会继续这样做。 最后,参议员敦促证人详细阐述无人机攻击对关键基础设施和大型公众集会的威胁。David Glawe指出,国土安全部记录的无人机入侵关键基础设施的事件有所增加。Christopher Wray指出,联邦调查局和国土安全部对国会去年通过的无人机立法表示赞赏,即《防止新兴威胁法案》(Preventing Emerging Threats Act),该法案赋予国土安全部识别、监控、跟踪、干扰、控制无人机的权力,或者使用合理武力来摧毁危及公共安全的无人机。他补充说,州和地方执法部门希望获得类似的权力来应对这一问题,而且该局将很快向国会提交一份报告,说明其在现有权力中发现的漏洞。委员会主席约翰逊Ron Johnson对此并不意外,他表示,他一直认为去年的立法是解决无人机危险的更长期过程中的第一步。Christopher Wray最后表示,联邦调查局将继续与国土安全部、司法部、国防部和交通部合作,寻找更安全的方法来应对无人机系统对广大平民区构成的威胁。 虽然参议员们提出了一些很有见地的初步问题,但他们往往未能跟进证人对此做出的最重要的回应。例如,当参议员Thomas Carper询问Christopher Wray关于美国与库尔德人领导的叙利亚民主力量(Syrian Democratic Forces)的合作关系时,Thomas Carper回答说,联邦调查局“及其他方面”已经对战场上的“伊斯兰国”(Islamic State Of Iraq And Syria,ISIS)武装分子进行了生物特征“登记”。也就是说,该局和相关机构已经采集了ISIS叛乱分子的指纹和DNA样本,并将这些信息提供给美国及其盟友,以推进抓捕逃离叙利亚的叛乱分子的工作。David Glawe指出,鉴于该机构负责审查进入美国的个人,因此生物特征信息的收集对国土安全部来说至关重要。但Thomas Carper和其他参议员均未进一步询问该生物特征登记的情况。这就留下了几个重要的问题没有提出来,尤其是关于情报机构在生物特征登记方面取得的进展,叙利亚东北部最近的动荡如何影响了登记,以及如果东北部的不稳定破坏了登记进程,政府打算如何恢复武装分子的登记。 在听证会的早些时候,参议员也未能跟进Russell Travers在开场白中提出的一系列尖锐观点。国家反恐中心主任指出:“展望五年,我们特别关注加密技术将对我们的反恐努力产生的日益严重的负面影响。”主任还强调,仅靠军事和执法行动并不能消除恐怖主义。他说,今天的恐怖组织比9/11事件时多得多,这足以证明恐怖组织继续构成严重威胁。Russell Travers认为,为了充分应对这一威胁,美国及其盟国必须在“非动态化领域,以解决激进化和根本原因”方面做出更多努力。但是,参议员们都没有敦促该主任详细阐述一个更好的、“非动态化”的策略可能会带来什么,也没有敦促他谈论加密通信所带来的问题,或这些问题的潜在解决方案。相反,Russell Travers一些最有力、最敏锐的评论很可能成为参议院杂乱雷达上的一闪而过、被忽略的信号。 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:20

2 CBO发布H.R. 4374法案成本预算报告 2020-02-28

根据美国众议院科学、空间和技术委员会于2019年9月25日发布的命令,美国国会预算办公室(Congressional Budget Office,CBO)于11月1日发布了《2019年工程生物学研究与发展法案》(编号为H.R.4373)的成本估算报告。该法案将指导美国科学和技术政策办公室(Office of Science and Technology Policy,OSTP)建立一项国家工程生物学研究与开发计划。 根据这项新法案,联邦机构将提供工程生物学方面的研究资助,开发和验证工具和技术,支持工程生物学产品的商业化,并开展相关的公共宣传活动。该法案将要求OSTP建立一个机构间委员会,以至少八个联邦机构的代表身份来协调这些活动。 该法案还将指示美国国家科学基金会(National Science Foundation,NSF)与美国国家科学院达成协议,以审查与工程生物学有关的伦理、法律、环境和社会问题。 根据受影响机构提供的信息,国会预算办公室预计,许多机构已经在开展法案要求的活动。在此基础上,并考虑到类似任务的费用,国会预算办公室估计,这八个机构和OSTP都将各需要增加一名工作人员,参加法案和机构间委员会,每人每年的平均费用为15万美元。此外,根据国家科学基金会提供的信息,国会预算办公室估计,进行必要的审查将花费不到100万美元。总而言之,国会预算办公室估计在2020-2024年期间实施H.R.4374法案将花费700万美元,此类支出将视是否有拨款而定。 CBO报告评估了实施该法案的成本,并未反映研究项目的计划资金。 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:14

3 FDA需制定在药物开发中使用人工智能的标准 2020-02-28

人工智能已经成为我们技术基础设施和许多消费设备的重要组成部分。在不到十年的时间里,基于深度神经网络的机器学习算法已从识别视频中的猫发展到使智能手机能够在27种不同语言之间进行实时翻译。这一进展激发了人工智能在药物发现和开发中的使用。 人工智能可以提高治疗领域药物开发的效率和结果。例如,一些公司正在开发的人工智能技术有望通过在注册前识别高风险人群来预防临床试验中的严重不良事件。通过使用人工智能来整合其他数据源(如历史对照研究或真实世界数据),临床试验可以变得更有效率。人工智能技术也可以通过识别生物标志物来放大治疗反应,从而在复杂适应症中精确定位患者亚群。 这些领域的创新将为那些自愿参加试验的人带来巨大的好处,更不用说对新药的最终用户产生的下游效益。 但是,这些技术的错误使用会产生意想不到的有害后果。要了解一个好主意如何变坏,只需看看自算法兴起以来社交媒体发生了什么。错误信息比真相传播得更快,而且我们的领导人正忙于保护我们的政治制度。 人工智能和机器学习同样会破坏我们识别安全有效疗法的能力吗? 即使是善意的研究人员也可能开发出加剧偏见的机器学习算法。例如,许多用于医学的数据集主要来自于白人、北美和欧洲人群。如果研究人员将机器学习应用于这些数据集中的一个,并发现一个生物标志物来预测治疗的反应,则无法保证该生物标志物在更多样化的人群中也能很好地发挥作用。如果使用这样的生物标志物来定义一种药物的批准适应症,那么这种药物在不同的种族群体中可能会产生非常不同的效果,这仅仅是因为它是通过一个构造不良的算法的偏光镜过滤出来的。 对偏差和普遍性的担忧适用于大多数数据驱动的决策,包括那些使用更传统的统计方法获得的决策。但是,实现药物开发创新的机器学习算法比传统的统计模型要复杂得多。他们需要更大的数据集、更复杂的软件和更强大的计算机。所有这些都使得全面评估机器学习算法的性能变得更加困难,也更加重要。 处于药物开发和技术交叉领域的公司需要制定标准,以确保人工智能工具能够按预期运行。 美国食品药品管理局(FDA)已经发布了几项关于人工智能产品监管的提案,现在它有机会在这些努力的基础上更进一步。医疗器械和放射健康中心(Center for Devices and Radiological Health,CDRH)已经审查并清理了许多使用人工智能的设备。该中心还发布了一个提议的框架“将人工智能和机器学习作为医疗设备应用于软件”。然而,这些提议不一定适用于药物开发过程中使用的基于人工智能的工具。因此,生物制药和科技公司不确定这些工具如何适应当前的监管框架。 在11月7日FDA的报告中,作者认为FDA应该在确保基于人工智能的药物开发工具符合适当标准方面发挥重要作用。 FDA提出了一个框架,以指导发起人如何在药物开发项目中使用人工智能工具,从而缓解监管的不确定性。通过与行业合作制定可行的监管框架,FDA可以在人工智能提供重大公共卫生利益的机会与通过确保这些新技术可靠来保护公共卫生的使命之间取得平衡。同时,FDA可以为基于人工智能的药物开发工具的正式认证创建一条途径,以确保对这些工具进行充分审查。 此外,它可以鼓励在药物开发中探索性地使用基于人工智能的技术,这将使发起人和监管者通过使用新的监管途径更好地了解其优缺点,例如《复杂的创新试验设计试点计划》(Complex Innovative Trial Designs Pilot Program)。 这些具体的行动将为创新的临床试验方法打开大门,使药物开发更加有效,从而有助于尽快为需要治疗的患者提供新的治疗方法。 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:13

4 伤寒:不发达国家的忽视或将引发新的全球卫生紧急事件 2020-02-28

来自牛津大学马丁学院的临床传染病专家表示,无法治愈的伤寒毒株的出现,可能引发一场新的全球卫生紧急事件,需要紧急采取集体行动。 每年仍有至少1100万人感染伤寒,实际数字可能高达1800万。在一种新的伤寒结合疫苗(typhoid conjugate vaccine,TCV)推出前夕,研究人员呼吁全球卫生机构投入新的资源来应对伤寒。他们表示,在许多高收入国家消灭伤寒之后,伤寒已成为贫穷国家被忽视的疾病。不断增长的抗菌素耐药性和巴基斯坦持续广泛耐药菌的爆发,应该给国际社会敲响警钟。 新疫苗为控制伤寒带来了希望,但是仅凭一种干预措施不足以消除这种疾病。通过分析伤寒防治的过去和现在,研究人员(包括历史学家、免疫学家和社会科学家)确定了一系列行动,这些行动是全球范围内战略性消除伤寒的关键。 他们的发现包括: •伤寒仍然是一个主要的全球卫生问题,但在很大程度上尚未得到认识,原因包括监测不力和该疾病的复杂动态(包括新的耐药菌株)等因素。 •在市政一级为价格实惠的水和卫生系统提供廉价信贷和可持续融资计划,在控制伤寒中可发挥重要作用(如在英国和美国消除伤寒所见)。 •有必要将自上而下的国家主导项目与更强调自下而上的方法结合起来,以使市政联盟能够开发、调整并拥有适合当地需求的水、卫生设施和卫生保健系统。 •缺乏国际资金,阻碍了卫生和保健基础设施的普及,这些基础设施在消除高收入国家伤寒方面发挥了关键作用。相反,较富裕、无伤寒国家的重点一直放在保护旅客和防止伤寒跨越国界上。 •全球对伤寒采取的零散行动和大量使用抗生素以弥补薄弱的水和卫生保健系统,加剧了低收入和中等收入国家的抗菌素耐药性。 •在伤寒控制方面的进展将取决于对流行国家内改善水质的独立研究和政策决策的支持。 •最近出现的新一代伤寒结合疫苗也可用于两岁以下儿童,在为那些面临最大风险的人们提供洁净水和卫生设施之前,可以发挥重要作用。 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:16

5 研究人员将智能手机变为传染病诊断设备 2020-02-28

伊利诺伊大学厄本那香槟分校的研究人员正在开发基于智能手机的“实验室”,其目标是创造一种能够在医疗点快速诊断传染病的简单设备。届时,护理人员只需要三样东西:一个微流控盒、一个夹式仪器和一个带后置摄像头的智能手机。该系统通过云运行,只需滴一滴血,研究人员便可以在30分钟内检测并报告病原体的存在。美国国立卫生研究院(NIH)对该项目进行了四年的资助。该设备可以大大减少时间、成本和进行标准实验室测试的不便,同时仍可纳入使该测试有效的所有控制。这些信息可以立即与在线医疗服务提供者共享,后者可以就治疗做出决定。 微流控盒含有可识别并扩增的预干燥引物。夹子式读卡器与墨盒相接,就像读取信用卡一样,并使用LED光源来激活染料。然后摄像头记录下发生的反应,并将其上传到基于云的系统中以解释结果,并将结果转发给不在现场的医疗专业人员。然而,该系统将依赖于一个足够精确的跟踪算法,以使视频数据具有足够的可行性和鲁棒性,即使使用少量血液也能提供结果。由于现场存在许多非理想条件,研究人员将必须对信号和噪声进行建模,以提出最佳处理算法。最终,该团队希望将工作样机带到巴西,以便在现实环境中进行临床测试。 查看详细>>

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