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生物安全科学动态监测快报2019年第23期  (2020-2-28 黄翠)       全选  导出

1 NIH院长支持暂停遗传基因组编辑 2020-02-28

美国国立卫生研究院(NIH)院长Francis Collins医学博士在由美国基因与细胞治疗协会(ASGCT)主办的政策峰会上重申,他支持暂停遗传性基因组编辑。 Collins表示,可遗传或生殖系基因组编辑的未来是“我在NIH工作26年来最重要的公开辩论之一。” Collins表示,他完全支持CRISPR婴儿在中国出生一周年之际颁布的国际禁令,他说:“我们目前不应该继续前进,并且将来应该非常谨慎。” Collins指出,2017年美国国家科学院和医学院发表的关于生殖系编辑的两个主要报告和2018年在英国的Nuffield生物伦理学委员会发表了一个观点,即在某些情况下,生殖系编辑在伦理上是可以接受的,尽管在法律上,这在美国是不允许的。 Collins还批评了正在进行的世界卫生组织(WHO)委员会对生殖系编辑的关注,该委员会由前美国食品药品管理局(FDA)专员Peggy Hamburg共同主持,该委员会已将关注扩大到包含体细胞基因组编辑,特别是建立体细胞基因编辑规程的呼吁。Collins表示:“我担心这会分散注意力。”他建议WHO委员会应坚持其最初的使命。 为什么要暂停? Collins给出了暂停的三个主要原因:安全、医疗和伦理。当前CRISPR-Cas9技术的安全问题是众所周知的。他表示,“我希望我们能有更多机会接触这~婴儿”,以监测他们的健康状况。他承认,鉴于目前两国之间的“政治紧张局势”,这不太可能。 在医学方面,Collins问道,是否存在只有通过生殖系编辑才能满足的医学需求?他表示,在大多数情况下,胚胎植入前基因检测(PGT)将为夫妇提供一个健康的亲生孩子的机会。Collins承认,在一些罕见的情况下(如俄罗斯科学家Denis Rebrikov博士所鉴定的听力丧失夫妇),是不适合使用PGT的。但他表示,“这是非常罕见的情况之一,我认为我们不应该用它来做出错误的科学决定。” 在伦理和法律方面,Collins强调了同意问题、正义和平等机会问题,以及更广泛的哲学和神学问题。“就一项可能改变人类本性的技术进行一次充分知情的社会咨询意味着什么?我们绝不能让我们的技术泯灭了我们的人性。” Collins在发言之后受到了Jansen基金会主席Neenar Nizar的追问。Nizar患有一种非常罕见的遗传病,叫做詹森病。Nizar是世界上仅有的二十多个患有此病的患者之一,其中包括她的两个儿子,在美国也只有两名成年人。 Collins向她保证,“科学和医学有责任为像她这样的罕见疾病寻找答案”。例如,他自己在NIH的实验室正在研究潜在的体细胞基因编辑疗法针对早衰症,早衰症是一种罕见的遗传性疾病,全球约有200名患者受到影响。 针对Nizar的问题,他表示:“对我来说,为你的病情或一系列其他基因状况进行生殖系编辑是不必要的,因为这将需要你进行体外受精,对于像你这样的显性疾病,并不需要编辑,一半的胚胎就该是正常的。那么,为什么不直接植入那些正常的胚胎呢?我们不需要基因编辑解决方案。” Collins承认,这种应变方法并不适用于罕见的情况,例如Huntington舞蹈症这样的显性疾病的纯合子,或者由Rebrikov提供生殖系编辑的俄罗斯听力丧失夫妇。Collins表示“这是一个挑战。但这种情况少之又少,我也不知道,作为一个国际社会,我们是否应该在这些例子的基础上,推动产生这些深远影响的事情向前发展。” 正在进行的试验 Collins表示,相比之下,体细胞基因疗法是很长一段时间以来最令人兴奋的进展之一。实际上,医学博士Keith Joung是CRISPR时代前基因组编辑的先驱之一,也是Editas Medicine和Beam Therapeutics等多家公司的联合创始人。Keith指出,目前有30多个以基因组编辑为特色的临床试验正在进行中。超过一半(19个)使用CRISPR编辑,其他具有锌指核酸酶(9个)、TALE核酸酶(5个)或其他平台(2个)。 就疾病领域而言,几乎一半的试验是在肿瘤学(16个)、罕见疾病(8个)、HIV/HPV(7个)、血红蛋白病(5个)和Editas的罕见遗传性失明(Leber先天性黑蒙病)试验构成了其余的。 Collins特别提到了最近在美国启动的第一个镰状细胞病基因组编辑试验,这是一项艰巨的体外方法。Collins表示,“这不是为胆小者准备的,如果我们说要在很多人身上做这件事,那更是无法衡量。我们需要努力进行早期试验,使它们更容易获得,更便宜。” NIH与Bill and Melinda Gates基金会合作,在未来四年内将投资2亿美元,开发一种经济实惠的基于基因的治疗镰状细胞病和艾滋病的疗法。“我们的目标应该是为那些遭遇疾病最频繁的人群提供治疗,而那不是在美国。” 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:19

2 WHO支持尼日利亚成为首个采用新流行病情报工具的非洲国家 2020-02-28

尼日利亚公共卫生研究所,尼日利亚疾病控制中心(NCDC)在成立的短短时间内报告、避免和控制了大量疾病爆发。预防这些疫情发生或蔓延的一个关键因素是他们的早期发现。 检测包括两种类型的监测:基于指标的监测和基于事件的监测;后者着眼于可能对公共卫生构成严重威胁的健康事件的报告、报道、谣言和其他信息。 为了加强NCDC内部的基于事件的监测,世界卫生组织(WHO)最近支持引入开源疫情情报(EIOS)工具,使尼日利亚成为非洲第一个采用该平台的国家。 在引入该工具之后,WHO和美国疾病控制与预防中心组织了关于如何使用该工具的培训课程。2019年10月31日,来自NCDC的共28名参与者参加了在阿布贾举行的为期三天的研讨会。 WHO在尼日利亚的主管人员Peter Clement博士在会议开始时表示:“我希望呼吁在座的所有受训人员充分利用EIOS工具,以补充目前为发现疫情所做的努力。” NCDC总干事的高级技术顾问Womi Eteng对该平台的引入表示欢迎。 Eteng先生表示:“我们很高兴成为非洲大陆上第一个在国家层面使用开源疫情情报工具的国家。”“我们相信该工具将增强我们的疫情情报能力,从而有助于我们保护尼日利亚人健康的愿景。” EIOS工具倡议WHO、全球疫情警报和响应网络、联合国粮农组织、世界动物卫生组织、非洲疾病控制和预防中心、欧洲委员会联合研究中心之间的合作,以及欧洲疾病预防控制中心、疾病预防控制中心、加拿大公共卫生机构、日本卫生部、劳工和福利部、墨西哥卫生部和英国公共卫生部,作为全球卫生安全倡议的一部分。 该倡议的目标是通过使用开放源代码信息对公共卫生风险和威胁进行早期检测、验证和评估,从而建立一种统一的、所有危害的、同一健康的方法。EIOS工具倡议通过结合人类专业知识和技术,将全球公共卫生紧急情况警报和响应工作整合起来,并支持《国际卫生条例》(2005年)所要求的核心能力要求。EIOS倡议是一个公共卫生组织网络,其共同目标是:通过预防疾病和通过早期预警迅速做出反应挽救生命,从而改善全球健康水平。 查看详细>>

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3 专家们在非洲召开会议,以促进该地区的生物安全 2020-02-28

10月份,来自9个中非国家的40多名专家在核威胁倡议(NTI)和非洲疾病控制和预防中心(CDC)主办的活动中进行了会晤,以促进该区域的生物安全和生物安保。 该活动在加蓬利伯维尔举行,是在埃塞俄比亚亚的斯亚贝巴举行的核威胁倡议NTI全球生物安全对话期间发起的一系列研讨会中的第二场,旨在推动非洲疾病预防控制中心加强生物安保和生物安全的倡议。 这次活动旨在帮助非洲疾病预防控制中心中非洲区域合作中心及其成员国查明并填补生物安保和生物安全方面的空白。与会者包括来自9个成员国的人类健康、动物健康、国防和安全人员。它们制定了具体行动,以应对中非国家共同面临的生物安保和生物安全挑战。其中: 具体而言,与会者同意为该区域制定切实可行的生物安保和生物安全能力建设目标,并跟踪进展情况。此外,他们还同意指定一个多部门机构,负责报告在实现这些目标方面取得的成功和面临的挑战,并将区域解决办法应用于共同的挑战和分享经验教训。 此外,非洲疾病预防控制中心中非洲区域合作中心承诺,通过与非洲疾病预防控制中心劳动力发展研究所、哥伦比亚大学和公共卫生实验室协会建立伙伴关系,协调区域努力,填补公认的生物安保培训空白。这个想法是使现有的生物安保和生物安全培训课程适应中非成员国。此外,他们还同意提名该区域的代表参加非洲联盟生物风险管理立法框架。 该研讨会是与非洲联盟、非洲疾病控制与预防中心、美国疾病控制与预防中心和美国国防部国防威胁降低局合作举办的。 查看详细>>

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4 WHO坚持2020年人类基因组编辑治理计划 2020-02-28

俄罗斯有关人类胚胎基因编辑计划(见Nature,2019,(574):465-466)的混乱,突显出世界卫生组织(WHO)人类基因组编辑专家咨询委员会目前正在制定的全球治理框架的重要性和紧迫性(go.Nature.com/33j6q1s)。在2020年底之前,目标是确定关键问题,并使解决方案具有可扩展性、可持续性,适合在国际、区域、国家和地方各级使用。 WHO努力以透明度,包容性,公平性,负责任的科学管理和社会正义为基础。为了满足这些标准,WHO的目标是分享有关委员会本身的流程和成果,正在发生的事情以及如何和为什么有必要这样做的信息;WHO将利用全球社会各个方面的贡献来提供不同的观点;WHO将坚持在科学和临床行为的良好规范,以最大程度地提高利益并最大程度地减少伤害;WHO的交易将使每个人都平等地获得机会和潜在的利益。 WHO反对基于个人或群体特征的一切形式的歧视,包括性别、种族、民族、性别、年龄和残疾。WHO正在探索如何扩展与其工作相关的观点和视角,旨在让公众和社区有效地参与到人类基因组编辑的治理机制中。 查看详细>>

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5 WHO坚持2020年人类基因组编辑治理计划 2020-02-28

俄罗斯有关人类胚胎基因编辑计划(见Nature,2019,(574):465-466)的混乱,突显出世界卫生组织(WHO)人类基因组编辑专家咨询委员会目前正在制定的全球治理框架的重要性和紧迫性(go.Nature.com/33j6q1s)。在2020年底之前,目标是确定关键问题,并使解决方案具有可扩展性、可持续性,适合在国际、区域、国家和地方各级使用。 WHO努力以透明度,包容性,公平性,负责任的科学管理和社会正义为基础。为了满足这些标准,WHO的目标是分享有关委员会本身的流程和成果,正在发生的事情以及如何和为什么有必要这样做的信息;WHO将利用全球社会各个方面的贡献来提供不同的观点;WHO将坚持在科学和临床行为的良好规范,以最大程度地提高利益并最大程度地减少伤害;WHO的交易将使每个人都平等地获得机会和潜在的利益。 WHO反对基于个人或群体特征的一切形式的歧视,包括性别、种族、民族、性别、年龄和残疾。WHO正在探索如何扩展与其工作相关的观点和视角,旨在让公众和社区有效地参与到人类基因组编辑的治理机制中。 查看详细>>

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6 面向21世纪的新型疫苗技术 2020-02-28

疫苗开发的新方法包括基于结构的免疫原设计,基于基因的疫苗平台以及具有有效佐剂的重组抗原制剂。这些技术在为肺结核,流感和呼吸道合胞病毒等全球重要疾病开发疫苗方面取得令人鼓舞的成果。在这里,重点介绍了过去18个月中这些领域中最重要的发展。 关键进展: 呼吸道合胞病毒病毒表面融合蛋白的原子水平结构的研究为该病毒提供了关键的见解,使得能够在Ⅰ期研究中产生稳定的亚单位疫苗选株,从而产生强大的免疫原性。 mRNA疫苗的技术进步已导致细胞内稳定性和抗原表达的改善,从而产生了强大而持久的免疫应答反应。 在Ⅰ期研究中,编码两种大流行性流感病毒株的全长血凝素的mRNA候选疫苗是安全,并且具有免疫原性的。 以强效佐剂(ASO1E)配制的肺结核(TB)亚单位重组融合蛋白(M72)可有效地预防潜伏感染成人肺结核的活化。 未感染卡介苗(BCG)的青少年再次接种卡介苗对结核分枝杆菌感染有保护作用。 查看详细>>

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7 美国关键医疗卫生相关感染有所下降 2020-02-28

11月1日,美国疾病预防控制中心(CDC)发布《2018年国家和州医疗卫生相关感染进展报告》。该报告总结了4种医疗机构中的某些医疗卫生相关感染(HAIs)的当前趋势:急诊护理医院(ACHs)、重症监护医院(CAHs)、住院康复设施(IRFs)和长期急性护理医院(LTACHs)。医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)对拥有25张或更少的病床的重症监护医院(CAHs)作出指定,这些医院每年平均住院时间不超过96小时。此外,包含住院康复设施(IRFs)的医院使用跨学科团队方法提供强化康复服务,而长期急性护理医院(LTACHs)则为通常病情严重且平均住院时间超过25天的患者提供治疗。 该文件总共包含来自超过22000家活跃的医院和医疗卫生机构的数据,这些医院和医疗卫生机构向疾病预防控制中心(CDC)的国家医疗安全网络(NHSN)进行报告。该国家医疗安全网络是美国使用最广泛的医疗卫生相关感染(HAI)监测系统,被卫生机构、州、地区、质量团体和国家公共卫生机构用于制定有针对性的预防措施。 尽管上述大多数关于医疗卫生相关感染(HAIs)的关键指标都是积极的,但并非所有2018年的消息都是好的。报告还记录了2017年至2018年间呼吸机相关事件(VAEs)和手术部位感染(SSIs;跟踪了相关的10个选择程序)的“无显著变化”,包括后一组在腹式子宫切除术和结肠手术后发生的手术部位感染(SSIs)。此外,该报告还指出,在2017年至2018年间,发生在医院的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)血流事件没有显著变化。 查看详细>>

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