9月18日，美国政府发布了国家生物防御战略，这是美国首个综合集成并投入实施的国家生物防御战略，旨在协调美国政府为保护美国人民免受生物威胁而开展的各种活动，加强美国对健康和安全所面临的生物威胁的防御。同时，美国总统特朗普发布了国家安全总统备忘录，提出了采用综合的办法，协调和管理生物防御活动的重要性，并指出将每两年审查并酌情订正该战略。特朗普还发布声明，强调通过执行上述战略和备忘录的要求，将促进构建一个更加有效、协调和负责任的生物防御综合体；同时也代表着应对生物威胁的国家防御的新方向。美国推出此战略，旨在强化美国长期以来在生物科技及生物安全科技领域的龙头地位，同时通过拉动相关产业的发展，促进美国繁荣，充分体现出生物技术在维护国家安全和促进经济发展方面的重大作用，应予以高度关注。 一、美国国家生物防御战略简介 美国国家生物防御战略描述了指导美国评估、预防、探测、准备、应对和从生物防御事件中恢复的目标和目的。该战略具体内容包括评估了美国和全球面临的主要生物安全威胁，列出了应对这些威胁应采取的生物风险管理措施；研究了生物威胁的特点、防范生物技术的误用滥用以及跨部门应对机制和跨学科预防手段的重要性；强调了建立新型管理机制的重要性，指示成立一个新的内阁级生物防御指导委员会，负责通过监督和协调15个联邦政府机构和情报界的工作，来评估和打击针对美国的生物威胁；提出了通过加强风险感知能力为整个生物防御综合体的决策提供信息，确保生物安全防护能力和防止生物安全事故，确保生物防御综合体做好减少生物事故影响的准备，迅速应对生物事件的影响，加快灾害复苏以恢复社区、经济和生态环境等五个目标。 二、美国国家生物防御战略的特点 美国的国家生物防御战略有以下几个特点： 1.注重与国家安全整体战略的衔接 生物防御整体上是从属于国家安全综合范畴的重要新兴领域。美国国家生物防御战略作为特点领域的安全战略，既充分体现生物防御领域的主要特点，也注重与美国2018年国家安全战略的衔接一致。2018年美国国家安全战略表示要保护“美国人民、家园和美国的生活方式”。这一目标的一个组成部分是通过在源头发现和遏制生物威胁，支持和促进负责任的生物医学创新行为，以及改善应急响应来实现这一目标。美国国家安全战略还呼吁“促进美国繁荣”，这将越来越依赖于充满活力的生命科学和生物技术企业。这些都与特朗普团队执政基本方略保持了一致。 2.体现了政策的延续性又有创新 美国的生物防御国家战略不是一蹴而就的，而是美国政府根据生物防御工作的需要，不断完善和调整的过程。2001年“炭疽邮件”事件后，美国发布了多项生物防御相关的战略与指导性文件，如2002年的《抗击大规模杀伤性武器国家战略》、2004年的《21世纪生物防御》和2009年的《应对生物威胁国家战略》等，逐步形成了生物防御领域的政策体系。战略重点由2002年的对抗大规模杀伤武器，到2004年的威胁感知、预防和保护、监测和检测、应对和恢复，再到2009年的强调生物威胁不能由联邦政府独自面对，需要国内各阶层及国际的共同努力。此次发布的国家生物防御战略延续了这些重要思想，同时也采取了调整体制机制的重要举措，有所创新。这些战略的出台，催生了相应的重大科技计划和科研布局调整，从而推动了美国生物防御能力和整体能力的提升，同时技术的发展对管理机制提出了新要求，从而促进了现有战略的完善和新战略的出台，走上了良性循环的道路。 3.尝试建立统一的协调管理机制 生命科技的发展日新月异，应用领域不断拓展，美国原有的生物防御监管模式面临严峻挑战。2016年11月，美国总统科技顾问委员会（PCAST）发布报告指出，美国有多家政府部门涉及生物防御研究与监管，但是一直没有形成协调一致的组织和管理体系，不能确保美国预见、准备和应对生物技术快速发展所带来的生物威胁，建议建立一个新的跨部门机构，负责规划、协调和监督国家生物防御行动。此次发布的国家生物防御战略明确指出，建立由卫生部部长支持，国务卿、国防部长、司法部长、农业部长、退伍军人事务部部长、国土安全部长和环境保护局负责人参与的美国生物防御国家战略指导委员会，负责监督和协调执行策略和实施计划，并确保美国与国内和国际政府及非政府伙伴间的协调。这说明美国政府已经充分认识到建立新的跨部门机构，统筹生物防御工作的重要性并着手实施。 4.国际合作活动不断深入 美国的生物防御战略高度重视国际合作工作，奥巴马政府在2009年颁布的《应对生物威胁国家战略》列出了促进全球卫生安全，加强安全、负责任的行为规范，及时、准确地了解当前和未来新兴风险，采取合理的措施减少潜在的误用和缪用，增强预防、甄别和认知的能力，与所有利益相关者进行有效沟通，推动开展应对生物威胁国际对话等七大目标，每个都涉及了生物防御领域的国际合作，而题目直接谈到国际合作就有3个。而此次发布的美国国家生物防御战略表示，加强国家生物防御事业将有助于保护美国及其海外合作伙伴免受故意、自然或意外的生物事件的影响，指出将支持国际生物监测、加强国际准备以支持国际反应和恢复能力、编写和共享生物威胁和生物事件信息等内容，相比以前的开展对话和交流，合作深度和广度进一步加强。 三、启示 我国生物防御涉及部门较多，急需以深化改革为契机，制订战略规划，构建统一指挥、部门协同、全面布局的新型生物防御体系。 1.制定相关战略规划 我国应随着全球生物威胁形势的变化强化生物防御战略研究，深入探索我国面临的生物威胁新形势、新内容和新方式，评估这些威胁可能的新危害，在国家安全战略的基础上，制定生物防御领域的相关战略规划，加强生物防御研究的顶层统一规划、总体部署，将长远目标和近期计划相结合，使基础研究、应用研究及形成能力的产品研制融为一体、有机结合。 2.构建完整防御体系 打通目前条块分割的生物防御管理格局，建立权威的管理机构，实施统一领导、协调和指挥，同时建立多部门联合处置的分工协调机制。在摸清我国生物威胁防御能力体系建设现状的基础上进行补缺配套，提高整体水平。针对全球生物安全形势以及我国未来可能面临的生物威胁，系统论证生物威胁防御的科技需求，前瞻部署国家生物防御重大科技专项，重点在监测预警、应急处置、基础研究等方面加大科技支撑力度，在生物两用品安全管控方面加强对策研究。 3.加强国际合作 鼓励以各种方式加强生物防御研究的国际交流与合作，通过积极参与国际合作与竞争，迅速提升我国生物防御的决策和技术研发水平；加强与美国等发达国家之间关于疫情信息、相关设备和人员的交流，促使我国实时把握全球生物威胁形势和学习有关生物防御的先进经验；加强与世界卫生组织、世界动物卫生组织、联合国粮农组织等相关国际组织的交流，推动其继续在合作与援助方面发挥协调作用，促进其更加关注发展中国家的生物防御。 查看详细>>

9月27日，致力于加速疫苗研发的全球联盟——流行病应对创新联盟（CEPI）宣布，该联盟与英国牛津大学和强生公司旗下的Janssen疫苗与预防公司签署了一份价值高达1900万美元的合同，用以推进中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）疫苗的研发，同时开展拉沙热病毒和尼帕病毒新疫苗的临床前研究。CEPI在声明中表示，牛津大学已经在研究MERS-CoV疫苗，并且在英国进行I期临床试验。根据合同条款，牛津大学和Janssen疫苗与预防公司将从CEPI获得1460万美元资金，用于生产第二试验阶段的MERS-CoV疫苗，以及为候选疫苗的储存做准备。Janssen的专利疫苗生产平台将被用于快速的扩大生产。根据第一阶段的研究成果，CEPI可以选择为第二阶段试验提供额外投资，并生产储备用于疾病暴发情况下的研究型疫苗。 此外，该合同将为临床前拉沙热疫苗的开发提供210万美元的资金，为临床前尼帕病毒疫苗开发提供200万美元的资金。CEPI启动于2017年，旨在合理化和资助针对这三种疾病的候选疫苗。该组织得到了挪威、瑞典、印度和日本政府、比尔和梅琳达·盖茨基金会、惠康信托基金会以及世界经济论坛的支持。 查看详细>>

9月26日，美国食品药品管理局（FDA）发布了《行业和FDA工作人员关于公开特定人类和动物食品召回的零售商信息的指南》（Public Availability of Lists of Retail Consignees to Effectuate Certain Human and Animal Food Recalls Guidance for Industry and FDA Staff）草案，规定了披露召回产品相关零售信息的合适时间。FDA局长Scott Gottlieb在一份声明中表示，FDA通常情况下不会公布被召回食品的零售商名单，因为供应商和零售商之间的某些供应链信息是保密的。他还表示，在大多数情况下，产品召回时通常都公布足够多的信息，比如说条形码和标签，以便于消费者识别并避免购买到相关产品。 然而有些时候，召回产品并不容易被识别，比如有些食品没有零售包装标识，如熟食奶酪、坚果、咀嚼片或散装出售的宠物食品和新鲜水果蔬菜等这些没有条形码，直接销售给消费者的产品。在新指南中，当涉及与食源性疾病爆发有关的食品，并且FDA认为这些信息对消费者有用时，FDA可能会在召回某些产品时公布零售商名单。例如，FDA表示，他们可能会在特定地理区域或通过特定网络零售商销售来发布关于某种被召回的包装食品的信息，帮助消费者鉴别，并避免买到该产品，以保障消费者的健康安全。 Gottlieb表示，近几个月来，FDA已经采用了与新方案一致的措施，比如，7月，FDA在召回与沙门氏菌爆发相关的预切甜瓜时，公布了各州详细的零售商分布信息。要识别这些零售地点可能很不容易，因为其中涉及到供应链的许多环节，但是这些信息对于消费者来说可能至关重要，可以帮助消费者决定是否去就诊。 查看详细>>

9月24日，抗击抗生素耐药细菌生物制药加速器（Combating Antibiotic Resistant Bacteria Biopharmaceutical Accelerator，CARB-X）执行董事Kevin Outterson呼吁世界各地从事抗生素研究的人员通过公开分享失败研究的数据来“帮助他人从失败中吸取教训”，从而加快对耐药菌感染的研究。 CARB-X是致力于加快抗生素研发的非营利性公私合作伙伴关系，由美国卫生部应急和响应助理部长办公室（ASPR）、生物医学高级研究与发展局和惠康基金会资助，并由美国国家过敏和传染病研究所提供实物支持。 Forge公司是2017年首轮获得CARB-X计划资助来实现新型耐药菌株抗生素研发的公司之一。CARB-X已经与Achaogen制药公司达成了一项协议：Achaogen制药公司向Forge制药公司非独家地转让其创新的LpxC（细菌细胞内的一种酶，也是新型抗生素的作用靶点之一）项目研究过程中的化合物、科学数据和方法。2017年，Achaogen公司宣布，由于意外的毒性发现，他们已经停止了早期研发项目。Forge公司计划审查Achaogen公司关于LpxC项目的知识体系，并将新的发现应用到其正在进行的项目中。 查看详细>>

9月21日，美国皮尤慈善信托基金会（Pew Charitable Trusts）宣布推出一种基于云计算的交互式数据共享工具，即抗生素研发与知识共享平台（Shared Platform for Antibiotic Research and Knowledge，SPARK），用于帮助科学家进一步研发新型抗生素。 SPARK由世界各地专门从事抗生素研发工作的科研人员组成的小组研发而成，旨在通过整合已发表和未发表的化学与生物数据，来支持针对革兰氏阴性菌的新型抗生素的开发工作，所有科学家都可以通过这个平台获得这些公开数据。这一共享平台有望为工业界、学术界、政府部门及非营利科研部门的科学家提供并分享数据。 建立SPARK的想法源于2016年皮尔慈善信托基金会一份关于抗生素研发的报告。该报告指出，科学家们往往无法很好地承接前人已做的研究工作，因为很多相关的研究都分散在不同的学术期刊和行业档案中，又或者根本没有发表。2017年8月，皮尤慈善信托基金会宣布了建造该平台的计划。 查看详细>>

9月25日，美国卫生部（HHS）宣布，为了全面保障美国的卫生安全，并为潜在针对美国的天花病毒生物恐怖主义袭击做好充分准备，HHS将购买额外剂量的抗天花病毒药物TPOXX作为国家战略储备药物，并将与纽约市的Siga技术公司合作开发这种药物的静脉注射配方。根据Siga技术公司和美国生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）签订的合同，他们将购买片剂的TPOXX并且完成静脉注射配方的研究。BARDA将启用生物盾牌计划中的特别储备基金。如有必要，该合同将会延长至10年，并且资助该配方开发的资金可达6.29亿美元。 查看详细>>

根据世界卫生组织（WHO）近期发布的消息，2018年9月20日至27日，全球共报道重大传染病176例，包括151例埃博拉病例和25例霍乱病例等。相关数据见表1。 表1 WHO近期发布的重大传染病病例 查看详细>>

根据世界动物卫生组织（OIE）发布的消息，2018年9月17日至30日期间，全球共爆发85次重大动物传染病疫情，其中包括36次非洲猪瘟疫情。相关数据见表2。 表2 OIE近期发布的动物传染病疫情 查看详细>>

9月27日，世界卫生组织（WHO）发布了刚果（金）每周埃博拉病例统计图，具体情况见图1。从图1可以看出，2018年4月-9月，刚果（金）埃博拉疫情持续发生，其中8月6日-8月12日这一周出现的埃博拉病例数最多，确诊病例近40例。 图1近期刚果（金）每周出现的埃博拉病例数 查看详细>>