据美国食品药物监督管理局(FDA)官网消息,四项通过验证的莱姆病诊断新试验日前已获得FDA批准。
莱姆病的实验室诊断传统上须使用酶免疫测定(enzyme immunoassays,EIA)和免疫印迹试验(Western Blot)两个步骤来检测患者血液中是否存在针对伯氏疏螺旋体菌的抗体,FDA批准的新试验则仅需使用基于EIA技术的测试。
FDA体外诊断和放射健康办公室主任Tim Stenzel表示:“新试验范式的通过使临床医生有了更为简便的测试选择,也使患者能够尽早得到治疗。”
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编译者:黄翠发布时间:2019-11-22点击量:74 来源栏目:生物安全科学动态监测快报
据美国食品药物监督管理局(FDA)官网消息,四项通过验证的莱姆病诊断新试验日前已获得FDA批准。
莱姆病的实验室诊断传统上须使用酶免疫测定(enzyme immunoassays,EIA)和免疫印迹试验(Western Blot)两个步骤来检测患者血液中是否存在针对伯氏疏螺旋体菌的抗体,FDA批准的新试验则仅需使用基于EIA技术的测试。
FDA体外诊断和放射健康办公室主任Tim Stenzel表示:“新试验范式的通过使临床医生有了更为简便的测试选择,也使患者能够尽早得到治疗。”