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编译者:黄翠发布时间:2018-10-12点击量:49 来源栏目:生物安全科学动态监测快报

新型流感药物有望治疗流感并发症高危人群

7月17日,罗氏公司宣布,评估流感新药baloxavir marboxil在具有高风险流感并发症人群中安全性和有效性的3期研究CAPSTONE-2显示,与安慰剂相比,该药物在主要终点时间能更高效地改善流感症状。

Baloxavir marboxil最初是由日本塩野义制药(Shionogi & Co)开发的抗病毒新药,它通过抑制流感病毒中的cap-依赖型核酸内切酶(cap-dependent endonuclease),起到抑制病毒复制的作用。已有抗流感药物的作用机制都是通过靶向神经氨酸酶来防止病毒在体内传播。与这些药物相比,baloxavir marboxil靶向病毒复制周期的更早阶段,而且它能够对已经对奥司他韦产生抗性的流感病毒产生疗效。美国食品药品管理局(FDA)已接受了其新药申请(NDA),并授予它优先审评资格,用于12岁及以上罹患急性无并发症流感人群的单剂量口服治疗。FDA预计将于2018年12月24日作出决定。如果获得批准,baloxavir marboxil将成为首个单剂量口服抗病毒药物,并成为20年来首个具有新型治疗流感作用机制的药物。

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