10月2日,Paratek Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准该公司研发的创新抗生素Nuzyra(omadacycline)上市,用于治疗社区获得性细菌性肺炎、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的成人患者。
Nuzyra是一种每日一次,通过静脉注射或者口服给药的创新抗生素。它被特别设计成能够克服细菌对四环素的耐药性,而且对广谱细菌都可以表现出活性,包括革兰氏阳性菌和阴性菌、非典型细菌和其它耐药菌株等。面对不断增加的抗生素耐药性,Nuzyra的获批将为患者及医生提供一种有效的、耐受性良好的单药治疗选择。
Nuzyra的批准是基于Paratek公司进行的多项临床试验,接近2000名成年患者接受了Nuzyra的治疗。试验结果表明,Nuzyra不但疗效显着,而且具备良好的安全性和耐受性。Paratek计划在2019年第一季度推出这种药物。